"O efeito da nitroglicerina inalada para pacientes com DPOC (iNGCOPD)
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
"O efeito da nitroglicerina inalada na melhoria da insuficiência respiratória em pacientes com DPOC internados em unidade de terapia intensiva para adultos"
este estudo tem como objetivo investigar os benefícios do uso de nitroglicerina nebulizada na melhoria das funções respiratórias em pacientes em estágio avançado de DPOC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
espera-se que a nitroglicerina inalada faça vasodilatação das artérias pulmonares e arteríolas que são contraídas nos estágios finais da COBD, levando à incompatibilidade de ventilação / perfusão e agravando ainda mais a DPOC. também ajudará a fornecer melhores concentrações de antibióticos aos alvéolos, o que ajuda no melhor controle da infecção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Haram, Giza, Egito, 12556
- Recrutamento
- Haram Hospital
-
Contato:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- Número de telefone: 01127424017
- E-mail: asia_said@yahoo.com
-
Contato:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto ≥ 18 anos de idade com exacerbação de DPOC com insuficiência respiratória e ecocardiograma evidenciou presença de hipertensão pulmonar (definida como pressão média da artéria pulmonar > 20 mmHg)
Critérios de exclusão:
- Insuficiência ventricular esquerda profunda, pois a diminuição da resistência vascular pulmonar resulta em aumento da pré-carga ventricular esquerda. Isto pode piorar o edema pulmonar cardiogênico.
- Pacientes grávidas
- Paciente com hipersensibilidade à nitroglicerina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
receberá protocolo padrão de tratamento de exacerbação da DPOC, incluindo apenas antibióticos, corticosteróides e broncodilatador
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
receberá nitroglicerina inalada além do protocolo padrão de tratamento de exacerbação da DPOC
|
Nitroglicerina inalada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas funções pulmonares
Prazo: 5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
Mudança nas funções pulmonares definidas como:
|
5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de dias de ventilação mecânica
Prazo: 5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
|
Dose de terapia vasopressora
Prazo: 5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
5 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
|
Redução da contagem de leucócitos
Prazo: 10 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
10 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 10 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
10 dias após o início da nitroglicerina nebulizada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-H-PhBSU-24020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .