Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​inhaleret nitroglycerin for KOL-patienter (iNGCOPD)

20. januar 2025 opdateret af: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"Effekten af ​​inhaleret nitroglycerin på forbedring af respirationssvigt hos KOL-patienter indlagt på voksenintensiv afdeling"

denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved at bruge forstøvet nitroglycerin til at forbedre åndedrætsfunktionerne hos patienter i sent stadium af KOL

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

det inhalerede nitroglycerin forventes at forårsage vasodilatation af lungearterierne og arterioler, som er indsnævret i de sene stadier af COBD, hvilket fører til ventilation/perfusionsmismatch og yderligere forværring af KOL. det vil også hjælpe med at levere bedre antibiotikakoncentrationer til alveolerne, hvilket hjælper med bedre kontrol af infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypten, 12556
        • Rekruttering
        • Haram Hospital
        • Kontakt:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefonnummer: 01127424017
          • E-mail: asia_said@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patients ≥ 18 år gamle KOL-eksacerbation med respirationssvigt og ekko påvist tilstedeværelse af pulmonal hypertension (defineret som gennemsnitligt pulmonalarterietryk > 20 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Dybt venstre ventrikelsvigt, da faldet i pulmonal vaskulær modstand resulterer i en stigning i venstre ventrikulær preload. Dette kan forværre kardiogent lungeødem.
  • Gravide kvindelige patienter
  • Patient med overfølsomhed over for nitroglycerin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
vil modtage standard KOL-eksacerbationsbehandlingsprotokol inklusive antibiotika, kortikosteroider og kun bronkodilatator
Eksperimentel: Interventionsgruppe
vil modtage inhaleret nitroglycerin ud over standard KOL-eksacerbationsbehandlingsprotokol
Medicin: Inhaleret nitroglycerin
Inhaleret nitroglycerin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktioner
Tidsramme: 5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin

Ændring i lungefunktioner Defineret som:

  • Reduktion af PaCO2 i arterielle blodgasser fra indlæggelsesværdi.
  • stigning i Pao2 fra adgangsværdien.
5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: 5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
Dosis af vasopressorterapi
Tidsramme: 5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
5 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
Reduktion af WBC -antal
Tidsramme: 10 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
10 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
Dødelighed
Tidsramme: 10 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin
10 dage efter start af nebuliseret nitroglycerin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-H-PhBSU-24020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Inhaleret nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner