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"L'effet de la nitroglycérine inhalée sur les patients atteints de BPCO (iNGCOPD)

20 janvier 2025 mis à jour par: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"L'effet de la nitroglycérine inhalée sur l'amélioration de l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints de BPCO admis dans une unité de soins intensifs pour adultes"

cette étude vise à étudier les avantages de l'utilisation de la nitroglycérine nébulisée pour améliorer les fonctions respiratoires chez les patients atteints de BPCO à un stade avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

la nitroglycérine inhalée devrait provoquer une vasodilatation des artères pulmonaires et des artérioles qui sont resserrées aux stades avancés de la COBD, entraînant une inadéquation ventilation/perfusion et aggravant encore la BPCO. cela aidera également à fournir de meilleures concentrations d’antibiotiques aux alvéoles, ce qui contribuera à un meilleur contrôle de l’infection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypte, 12556
        • Recrutement
        • Haram Hospital
        • Contact:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Numéro de téléphone: 01127424017
          • E-mail: asia_said@yahoo.com
        • Contact:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Exacerbation de BPCO chez un patient adulte âgé de ≥ 18 ans avec insuffisance respiratoire et Echo mettant en évidence la présence d'une hypertension pulmonaire (définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne > 20 mmHg)

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance ventriculaire gauche profonde, car la diminution de la résistance vasculaire pulmonaire entraîne une augmentation de la précharge ventriculaire gauche. Cela peut aggraver un œdème pulmonaire cardiogénique.
  • Patientes enceintes
  • Patient présentant une hypersensibilité à la nitroglycérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
recevra un protocole standard de traitement des exacerbations de la BPCO comprenant uniquement des antibiotiques, des corticostéroïdes et un bronchodilatateur
Expérimental: Groupe d'intervention
recevra de la nitroglycérine inhalée en plus du protocole standard de traitement des exacerbations de la BPCO
Médicament: Nitroglycérine inhalée
Nitroglycérine inhalée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des fonctions pulmonaires
Délai: 5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée

Changement des fonctions pulmonaires définies comme:

  • Réduction de la PaCO2 dans les gaz du sang artériel par rapport à la valeur d'admission.
  • Augmentation de PAO2 à partir de la valeur d'admission.
5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours sous ventilation mécanique
Délai: 5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
Dose de traitement vasopresseur
Délai: 5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
5 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
Réduction du nombre de leucocytes
Délai: 10 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
10 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
Taux de mortalité
Délai: 10 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée
10 jours après le début de la nitroglycérine nébulisée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-H-PhBSU-24020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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