Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinek inhalačního nitroglycerinu na pacienty s CHOPN (iNGCOPD)

20. ledna 2025 aktualizováno: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

„Účinek inhalovaného nitroglycerinu na zlepšení respiračního selhání u pacientů s CHOPN přijatých na jednotku intenzivní péče pro dospělé“

tato studie si klade za cíl prozkoumat přínosy použití nebulizovaného nitroglycerinu při zlepšování respiračních funkcí u pacientů v pozdním stádiu CHOPN

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

očekává se, že inhalovaný nitroglycerin způsobí vazodilataci plicních tepen a arteriol, které jsou zúžené v pozdních stádiích COBD, což vede k nesouladu ventilace/perfuze a dalšímu zhoršování CHOPN. to také pomůže při dodávání lepších koncentrací antibiotik do alveol, což pomáhá při lepší kontrole infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypt, 12556
        • Nábor
        • Haram Hospital
        • Kontakt:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefonní číslo: 01127424017
          • E-mail: asia_said@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Exacerbace CHOPN u dospělého pacienta ve věku ≥ 18 let s respiračním selháním a přítomností plicní hypertenze prokázané echem (definované jako průměrný tlak v plicnici > 20 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Hluboké selhání levé komory, protože pokles plicní vaskulární rezistence má za následek zvýšení předtížení levé komory. To může zhoršit kardiogenní plicní edém.
  • Těhotné pacientky
  • Pacient s přecitlivělostí na nitroglycerin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
bude dostávat standardní protokol léčby exacerbace CHOPN zahrnující pouze antibiotika, kortikosteroidy a bronchodilatancia
Experimentální: Zásahová skupina
budou dostávat inhalační nitroglycerin navíc ke standardnímu léčebnému protokolu exacerbace CHOPN
Lék: Inhalovaný nitroglycerin
Inhalovaný nitroglycerin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicních funkcí
Časové okno: 5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu

Změna plicních funkcí definovaných jako:

  • Snížení PaCO2 v arteriálních krevních plynech od vstupní hodnoty.
  • zvýšení Pao2 od vstupní hodnoty.
5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní na mechanické ventilaci
Časové okno: 5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
Dávka vazopresorové terapie
Časové okno: 5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
5 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
Snížení počtu WBC
Časové okno: 10 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
10 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
Míra úmrtnosti
Časové okno: 10 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu
10 dní po zahájení nebulizovaného nitroglycerinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-H-PhBSU-24020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit