Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekten av inhalerat nitroglycerin för KOL-patienter (iNGCOPD)

20 januari 2025 uppdaterad av: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"Effekten av inhalerat nitroglycerin på att förbättra andningssvikt hos KOL-patienter inlagda på vuxenintensivvårdsavdelning"

denna studie syftar till att undersöka fördelarna med att använda nebuliserat nitroglycerin för att förbättra andningsfunktionerna hos patienter i sent stadium av KOL

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

det inhalerade nitroglycerinet förväntas göra vasodilatation av lungartärerna och arteriolerna som är sammandragna i sena stadier av COBD, vilket leder till att ventilationen/perfusionen inte matchar och att KOL förvärras ytterligare. det kommer också att hjälpa till att leverera bättre antibiotikakoncentrationer till alveolerna som hjälper till att bättre kontrollera infektionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypten, 12556
        • Rekrytering
        • Haram Hospital
        • Kontakt:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefonnummer: 01127424017
          • E-post: asia_said@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter ≥ 18 år gamla KOL-exacerbationer med andningssvikt och eko visade närvaro av pulmonell hypertoni (definierad som medeltryck i lungartären > 20 mmHg)

Uteslutningskriterier:

  • Grov vänsterkammarsvikt, eftersom minskningen av pulmonellt vaskulärt motstånd resulterar i en ökning av vänsterkammarförbelastningen. Detta kan förvärra kardiogent lungödem.
  • Gravida kvinnliga patienter
  • Patient med överkänslighet mot nitroglycerin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
kommer att få standardprotokoll för KOL-exacerbationsbehandling inklusive antibiotika, kortikosteroider och endast luftrörsvidgare
Experimentell: Insatsgrupp
kommer att få inhalerat nitroglycerin utöver standardprotokollet för KOL-exacerbationsbehandling
Läkemedel: Inhalerat nitroglycerin
Inhalerat nitroglycerin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfunktioner
Tidsram: 5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin

Förändring i lungfunktioner definierade som:

  • Reduktion av Paco2 i arteriella blodgaser från tillträdesvärde.
  • Ökning av PAO2 från antagningsvärde.
5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: 5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
Dos av vasopressorbehandling
Tidsram: 5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
5 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
Minskning av antalet vita blodkroppar
Tidsram: 10 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
10 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
Dödlighet
Tidsram: 10 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin
10 dagar efter start av nebuliserat nitroglycerin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-H-PhBSU-24020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera