"El efecto de la nitroglicerina inhalada en pacientes con EPOC (iNGCOPD)
20 de enero de 2025 actualizado por: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
"El efecto de la nitroglicerina inhalada en la mejora de la insuficiencia respiratoria en pacientes con EPOC ingresados en la unidad de cuidados intensivos para adultos"
Este estudio tiene como objetivo investigar los beneficios del uso de nitroglicerina nebulizada para mejorar las funciones respiratorias en pacientes con EPOC en etapa avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la nitroglicerina inhalada produzca vasodilatación de las arterias y arteriolas pulmonares que se contraen en las últimas etapas de la COBD, lo que provoca un desajuste entre ventilación y perfusión y agrava aún más la EPOC. También ayudará a administrar mejores concentraciones de antibióticos a los alvéolos, lo que ayudará a controlar mejor la infección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
-
Haram, Giza, Egipto, 12556
- Reclutamiento
- Haram Hospital
-
Contacto:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- Número de teléfono: 01127424017
- Correo electrónico: asia_said@yahoo.com
-
Contacto:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exacerbación de EPOC en paciente adulto ≥ 18 años con insuficiencia respiratoria y ecografía con presencia de hipertensión pulmonar (definida como presión media de la arteria pulmonar > 20 mmHg)
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia ventricular izquierda profunda, ya que la disminución de la resistencia vascular pulmonar provoca un aumento de la precarga del ventrículo izquierdo. Esto puede empeorar el edema pulmonar cardiogénico.
- Pacientes mujeres embarazadas
- Paciente con hipersensibilidad a la nitroglicerina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
recibirá el protocolo estándar de tratamiento de la exacerbación de la EPOC que incluye antibióticos, corticosteroides y broncodilatadores únicamente
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Experimental: Grupo de intervención
recibirá nitroglicerina inhalada además del protocolo estándar de tratamiento de exacerbaciones de la EPOC
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Nitroglicerina inhalada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Cambio en las funciones pulmonar definidas como:
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5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Dosis de terapia vasopresora
Periodo de tiempo: 5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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5 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Reducción del recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: 10 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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10 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 10 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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10 días después del inicio de la nitroglicerina nebulizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-H-PhBSU-24020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .