Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av inhalert nitroglyserin for KOLS-pasienter (iNGCOPD)

20. januar 2025 oppdatert av: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"Effekten av inhalert nitroglyserin på å forbedre respirasjonssvikt hos KOLS-pasienter innlagt på voksenintensivavdeling"

denne studien tar sikte på å undersøke fordelene ved å bruke forstøvet nitroglyserin for å forbedre åndedrettsfunksjonene hos pasienter med sent stadium av KOLS

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

det inhalerte nitroglyserinet forventes å gjøre vasodilatasjon av lungearteriene og arteriolene som er innsnevret i sene stadier av COBD, noe som fører til feiltilpasning av ventilasjon/perfusjon og ytterligere forverring av KOLS. det vil også bidra til å levere bedre antibiotikakonsentrasjoner til alveolene som hjelper til med bedre kontroll av infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypt, 12556
        • Rekruttering
        • Haram Hospital
        • Ta kontakt med:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefonnummer: 01127424017
          • E-post: asia_said@yahoo.com
        • Ta kontakt med:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen pasient ≥ 18 år gammel KOLS-eksacerbasjon med respirasjonssvikt og ekko påvist tilstedeværelse av pulmonal hypertensjon (definert som gjennomsnittlig lungearterietrykk > 20 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Sterk venstre ventrikkelsvikt, ettersom reduksjonen i pulmonal vaskulær motstand resulterer i en økning i venstre ventrikkels forhåndsbelastning. Dette kan forverre kardiogent lungeødem.
  • Gravide kvinnelige pasienter
  • Pasient med overfølsomhet for nitroglyserin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
vil motta standard KOLS-eksaserbasjonsbehandlingsprotokoll inkludert antibiotika, kortikosteroider og kun bronkodilatator
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
vil motta inhalert nitroglyserin i tillegg til standard KOLS-eksaserbasjonsbehandlingsprotokoll
Legemiddel: Inhalert nitroglyserin
Inhalert nitroglyserin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungefunksjoner
Tidsramme: 5 dager etter start av nebulisert nitroglyserin

Endring i lungefunksjoner definert som:

  • Reduksjon av PACO2 i arterielle blodgasser fra inngangsverdien.
  • økning i Pao2 fra opptaksverdi.
5 dager etter start av nebulisert nitroglyserin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 dager etter start av nebulisert nitroglyserin
5 dager etter start av nebulisert nitroglyserin
Dose av vasopressorterapi
Tidsramme: 5 dager etter start av forstøvet nitroglyserin
5 dager etter start av forstøvet nitroglyserin
Reduksjon av antall hvite blodlegemer
Tidsramme: 10 dager etter start av nebulisert nitroglyserin
10 dager etter start av nebulisert nitroglyserin
Dødeligheten
Tidsramme: 10 dager etter start av nebulisert nitroglyserin
10 dager etter start av nebulisert nitroglyserin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-H-PhBSU-24020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere