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"L'effetto della nitroglicerina per inalazione sui pazienti con BPCO (iNGCOPD)

20 gennaio 2025 aggiornato da: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"L'effetto della nitroglicerina per inalazione sul miglioramento dell'insufficienza respiratoria nei pazienti con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva per adulti"

questo studio mira a indagare i benefici dell'utilizzo di nitroglicerina nebulizzata nel migliorare le funzioni respiratorie nei pazienti con BPCO in stadio avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

si prevede che la nitroglicerina inalata provochi una vasodilatazione delle arterie polmonari e delle arteriole che sono ristrette negli stadi avanzati della BPCO, portando a un disadattamento ventilazione/perfusione e ad un ulteriore aggravamento della BPCO. aiuterà anche a fornire migliori concentrazioni di antibiotici agli alveoli che aiutano a controllare meglio l'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Haram, Giza, Egitto, 12556
        • Reclutamento
        • Haram Hospital
        • Contatto:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Numero di telefono: 01127424017
          • Email: asia_said@yahoo.com
        • Contatto:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Esacerbazione della BPCO in paziente adulto di età ≥ 18 anni con insufficienza respiratoria e presenza di ipertensione polmonare evidenziata dall'ecografia (definita come pressione arteriosa polmonare media > 20 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Profonda insufficienza ventricolare sinistra, poiché la diminuzione della resistenza vascolare polmonare determina un aumento del precarico ventricolare sinistro. Ciò può peggiorare l’edema polmonare cardiogeno.
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza
  • Paziente con ipersensibilità alla nitroglicerina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
riceveranno il protocollo standard di trattamento della riacutizzazione della BPCO che include solo antibiotici, corticosteroidi e broncodilatatori
Sperimentale: Gruppo di intervento
riceveranno nitroglicerina per inalazione in aggiunta al protocollo standard di trattamento della riacutizzazione della BPCO
Droga: Nitroglicerina per inalazione
Nitroglicerina per inalazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle funzioni polmonari
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata

Cambiamento nelle funzioni polmonari Definito come:

  • Riduzione della PaCO2 nell'emogasanalisi arteriosa rispetto al valore di ammissione.
  • aumento della Pao2 rispetto al valore di ammissione.
5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni sulla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
Dose della terapia vasopressoria
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
5 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
Riduzione del conteggio dei WBC
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
10 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata
10 giorni dopo l'inizio della nitroglicerina nebulizzata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-H-PhBSU-24020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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