Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ wdychanej nitrogliceryny na pacjentów z POChP (iNGCOPD)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

„Wpływ wziewnej nitrogliceryny na poprawę niewydolności oddechowej u pacjentów z POChP przyjętych na oddział intensywnej terapii dla dorosłych”

Celem tego badania jest zbadanie korzyści stosowania nebulizowanej nitrogliceryny w poprawie funkcji oddechowych u pacjentów w późnym stadium POChP

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że wdychana nitrogliceryna spowoduje rozszerzenie naczyń płucnych i tętniczek, które są zwężone w późnych stadiach POBD, co prowadzi do niedopasowania wentylacji/perfuzji i dalszego zaostrzenia POChP. pomoże również w dostarczaniu lepszych stężeń antybiotyków do pęcherzyków płucnych, co pomoże w lepszej kontroli infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Haram, Giza, Egipt, 12556
        • Rekrutacyjny
        • Haram Hospital
        • Kontakt:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Numer telefonu: 01127424017
          • E-mail: asia_said@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaostrzenie POChP u dorosłego pacjenta w wieku ≥ 18 lat z niewydolnością oddechową i badaniem echograficznym potwierdzonym nadciśnieniem płucnym (definiowanym jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 20 mmHg)

Kryteria wykluczenia:

  • Głęboka niewydolność lewej komory, ponieważ zmniejszenie oporu naczyń płucnych powoduje wzrost obciążenia wstępnego lewej komory. Może to pogorszyć kardiogenny obrzęk płuc.
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjent z nadwrażliwością na nitroglicerynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię sterujące
otrzyma standardowy protokół leczenia zaostrzeń POChP obejmujący wyłącznie antybiotyki, kortykosteroidy i leki rozszerzające oskrzela
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
będzie otrzymywać wziewną nitroglicerynę jako uzupełnienie standardowego protokołu leczenia zaostrzeń POChP
Wdychana nitrogliceryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji płucnych
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny

Zmiana funkcji płuc Zdefiniowana jako:

  • Zmniejszenie PACO2 w tętnicze gazach krwi z wartości wstępu.
  • Wzrost PAO2 z wartości wstępu.
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni na wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
Dawka terapii wazopresorowej
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
Redukcja liczby WBC
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
10 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu podawania nebulizowanej nitrogliceryny
10 dni po rozpoczęciu podawania nebulizowanej nitrogliceryny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj