- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06785337
„Wpływ wdychanej nitrogliceryny na pacjentów z POChP (iNGCOPD)
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
„Wpływ wziewnej nitrogliceryny na poprawę niewydolności oddechowej u pacjentów z POChP przyjętych na oddział intensywnej terapii dla dorosłych”
Celem tego badania jest zbadanie korzyści stosowania nebulizowanej nitrogliceryny w poprawie funkcji oddechowych u pacjentów w późnym stadium POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że wdychana nitrogliceryna spowoduje rozszerzenie naczyń płucnych i tętniczek, które są zwężone w późnych stadiach POBD, co prowadzi do niedopasowania wentylacji/perfuzji i dalszego zaostrzenia POChP. pomoże również w dostarczaniu lepszych stężeń antybiotyków do pęcherzyków płucnych, co pomoże w lepszej kontroli infekcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Haram, Giza, Egipt, 12556
- Rekrutacyjny
- Haram Hospital
-
Kontakt:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- Numer telefonu: 01127424017
- E-mail: asia_said@yahoo.com
-
Kontakt:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaostrzenie POChP u dorosłego pacjenta w wieku ≥ 18 lat z niewydolnością oddechową i badaniem echograficznym potwierdzonym nadciśnieniem płucnym (definiowanym jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 20 mmHg)
Kryteria wykluczenia:
- Głęboka niewydolność lewej komory, ponieważ zmniejszenie oporu naczyń płucnych powoduje wzrost obciążenia wstępnego lewej komory. Może to pogorszyć kardiogenny obrzęk płuc.
- Pacjentki w ciąży
- Pacjent z nadwrażliwością na nitroglicerynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
otrzyma standardowy protokół leczenia zaostrzeń POChP obejmujący wyłącznie antybiotyki, kortykosteroidy i leki rozszerzające oskrzela
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
będzie otrzymywać wziewną nitroglicerynę jako uzupełnienie standardowego protokołu leczenia zaostrzeń POChP
|
Wdychana nitrogliceryna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji płucnych
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
Zmiana funkcji płuc Zdefiniowana jako:
|
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni na wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
|
Dawka terapii wazopresorowej
Ramy czasowe: 5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
5 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
|
Redukcja liczby WBC
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
10 dni po rozpoczęciu nebulizowanej nitrogliceryny
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu podawania nebulizowanej nitrogliceryny
|
10 dni po rozpoczęciu podawania nebulizowanej nitrogliceryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-H-PhBSU-24020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja