Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Die Wirkung von inhaliertem Nitroglycerin bei COPD-Patienten (iNGCOPD)

20. Januar 2025 aktualisiert von: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

„Die Wirkung von inhaliertem Nitroglycerin auf die Verbesserung des Atemversagens bei COPD-Patienten, die auf der Intensivstation für Erwachsene aufgenommen werden“

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Verwendung von vernebeltem Nitroglycerin bei der Verbesserung der Atemfunktionen bei Patienten im Spätstadium der COPD zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist zu erwarten, dass das inhalierte Nitroglycerin eine Vasodilatation der Lungenarterien und Arteriolen bewirkt, die in späten Stadien der COBD verengt sind, was zu einer Fehlanpassung von Ventilation/Perfusion führt und die COPD weiter verschlimmert. Es trägt auch dazu bei, den Alveolen bessere Antibiotikakonzentrationen zuzuführen, was zu einer besseren Kontrolle der Infektion beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Haram, Giza, Ägypten, 12556
        • Rekrutierung
        • Haram Hospital
        • Kontakt:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefonnummer: 01127424017
          • E-Mail: asia_said@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem erwachsenen Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren kam es zu einer COPD-Exazerbation mit respiratorischer Insuffizienz und Echo-nachweisender pulmonaler Hypertonie (definiert als mittlerer Lungenarteriendruck > 20 mmHg).

Ausschlusskriterien:

  • Schweres linksventrikuläres Versagen, da die Abnahme des pulmonalen Gefäßwiderstands zu einer Erhöhung der linksventrikulären Vorlast führt. Dies kann das kardiogene Lungenödem verschlimmern.
  • Schwangere Patientinnen
  • Patient mit Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
erhält das Standardprotokoll zur COPD-Exazerbationsbehandlung, einschließlich nur Antibiotika, Kortikosteroiden und Bronchodilatatoren
Experimental: Interventionsgruppe
erhält zusätzlich zum Standardprotokoll zur COPD-Exazerbationsbehandlung inhaliertes Nitroglycerin
Arzneimittel: Inhaliertes Nitroglycerin
Inhaliertes Nitroglycerin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktionen
Zeitfenster: 5 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins

Veränderung der Lungenfunktionen Definiert als:

  • Reduktion von PACO2 in arteriellen Blutgasen gegenüber dem Zulassungswert.
  • Erhöhung des PAO2 aus dem Zulassungswert.
5 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tage bei mechanischer Belüftung
Zeitfenster: 5 Tage nach Beginn der Nitroglycerinvernebelung
5 Tage nach Beginn der Nitroglycerinvernebelung
Dosis der Vasopressortherapie
Zeitfenster: 5 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins
5 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins
Reduzierung der Leukozytenzahl
Zeitfenster: 10 Tage nach Beginn der Nitroglycerinvernebelung
10 Tage nach Beginn der Nitroglycerinvernebelung
Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins
10 Tage nach Beginn eines nebulisierten Nitroglycerins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-H-PhBSU-24020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Inhaliertes Nitroglycerin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren