Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Het effect van geïnhaleerde nitroglycerine voor COPD-patiënten (iNGCOPD)

20 januari 2025 bijgewerkt door: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

"Het effect van geïnhaleerde nitroglycerine op het verbeteren van ademhalingsfalen bij COPD-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care voor volwassenen"

Deze studie heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van het gebruik van vernevelde nitroglycerine bij het verbeteren van de ademhalingsfuncties bij patiënten met COPD in een laat stadium

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verwacht wordt dat de geïnhaleerde nitroglycerine vasodilatatie veroorzaakt van de longslagaders en arteriolen die vernauwd zijn in de late stadia van COBD, wat leidt tot een verkeerde afstemming van de ventilatie/perfusie en een verdere verergering van COPD. het zal ook helpen bij het leveren van betere antibioticaconcentraties aan de longblaasjes, wat helpt bij een betere controle van de infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Haram, Giza, Egypte, 12556
        • Werving
        • Haram Hospital
        • Contact:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Telefoonnummer: 01127424017
          • E-mail: asia_said@yahoo.com
        • Contact:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-exacerbatie van volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud met respiratoir falen en echo-aantoonbare aanwezigheid van pulmonale hypertensie (gedefinieerd als gemiddelde pulmonale arteriële druk > 20 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig linkerventrikelfalen, omdat de afname van de pulmonale vasculaire weerstand resulteert in een toename van de linkerventrikelvoorbelasting. Dit kan cardiogeen longoedeem verergeren.
  • Zwangere vrouwelijke patiënten
  • Patiënt met overgevoeligheid voor nitroglycerine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-arm
krijgt het standaardbehandelingsprotocol voor COPD-exacerbaties, inclusief antibiotica, corticosteroïden en bronchusverwijders
Experimenteel: Interventie groep
krijgt geïnhaleerde nitroglycerine als aanvulling op het standaardbehandelingsprotocol voor COPD-exacerbaties
Geneesmiddel: Geïnhaleerde nitroglycerine
Geïnhaleerde nitroglycerine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in longfuncties
Tijdsspanne: 5 dagen na start van vernevelde nitroglycerine

Verandering in longfuncties Gedefinieerd als:

  • Verlaging van PaCO2 in arteriële bloedgassen ten opzichte van de opnamewaarde.
  • Verhoging van PAO2 van toelatingswaarde.
5 dagen na start van vernevelde nitroglycerine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 5 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
5 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
Dosis vasopressor -therapie
Tijdsspanne: 5 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
5 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
Vermindering van het aantal WBC
Tijdsspanne: 10 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
10 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine
10 dagen na aanvang van vernevelde nitroglycerine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-H-PhBSU-24020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren