- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785337
"COPD 환자에 대한 흡입형 니트로글리세린의 효과 (iNGCOPD)
2025년 1월 20일 업데이트: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
"성인 중환자실에 입원한 COPD 환자의 호흡 부전 개선에 대한 흡입형 니트로글리세린의 효과"
이 연구는 말기 COPD 환자의 호흡 기능 개선에 있어 분무형 니트로글리세린 사용의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
흡입된 니트로글리세린은 COBD의 후기 단계에서 수축되는 폐동맥과 세동맥의 혈관 확장을 만들어 환기/관류 불일치를 초래하고 COPD를 더욱 악화시킬 것으로 예상됩니다. 또한 더 나은 감염 통제에 도움이 되는 더 나은 항생제 농도를 폐포에 전달하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Giza
-
Haram, Giza, 이집트, 12556
- 모병
- Haram Hospital
-
연락하다:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- 전화번호: 01127424017
- 이메일: asia_said@yahoo.com
-
연락하다:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡 부전을 동반한 18세 이상의 성인 환자의 COPD 악화 및 Echo는 폐고혈압(평균 폐동맥압 > 20mmHg로 정의됨)의 존재를 입증했습니다.
제외 기준:
- 폐혈관 저항의 감소로 인해 좌심실 예압이 증가하므로 심각한 좌심실 부전이 발생합니다. 이는 심인성 폐부종을 악화시킬 수 있습니다.
- 임산부 환자
- 니트로글리세린에 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
항생제, 코르티코스테로이드, 기관지 확장제만을 포함한 표준 COPD 악화 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
표준 COPD 악화 치료 프로토콜에 추가로 흡입형 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
|
흡입형 니트로글리세린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능의 변화
기간: 분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
|
정의 된 폐 기능의 변화 :
|
분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기 일수
기간: 분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
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분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
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Vasopressor 요법의 용량
기간: 분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
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분무형 니트로글리세린 투여 시작 후 5일
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WBC 수 감소
기간: 분무형 니트로글리세린 사용 시작 후 10일
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분무형 니트로글리세린 사용 시작 후 10일
|
|
사망률
기간: 분무 된 니트로 글리세린의 시작 10 일 후
|
분무 된 니트로 글리세린의 시작 10 일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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