前立腺がんの積極的監視に関する高齢男性の意思決定 - 目的 3: 意思決定支援の有効性テスト
2025年1月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
このプロトコルは、限局性前立腺がんの男性が監視検査を段階的に緩和するかどうか、いつ段階を緩和するかについて医療提供者と意思決定できるようにするための教育的共有意思決定介入のパイロットテストについて説明しています。
多くの患者にとって、がんが必要な治癒治療に至るまで進行していない、または健康状態が変化して治療の適切な候補ではなくなっているため、このプロジェクトは重要である。
これらの男性にとって、継続的な監視を緩和する（例えば、生検や画像検査を減らす）ことは合理的な選択肢です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的:
このプロトコルの全体的な目標は、限局性前立腺がんの男性が積極的監視の中止について情報に基づいた決定を下せるよう、患者と医療提供者が使用する教育ツールの 3 つのバージョンの初期有効性をテストすることです。 事前事後のデザインは、共有された意思決定介入のさまざまなバージョンの初期有効性データを提供するために選択されました。 これにより、追跡比較研究の準備として予備データが提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Lowenstein, MD
- 電話番号：713-563-0020
- メール：deescalatepca@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M.D. Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Lisa Lowenstein, MD
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コンタクト：
- Lisa Lowenstein, MD
- 電話番号：713-563-0020
- メール：deescalatepca@mdanderson.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男
説明
包含基準:
患者：
- 65歳以上の男性
- 限局性前立腺がんの診断
- 前立腺がんの治癒を目的とした治療を受けていない
- 流暢な英語
ケアパートナー/介護者:
- 18歳以上
- 流暢な英語
- 適格な患者のケアに関与する（つまり、 パートナー、親友、家族、仲間）
除外基準:
患者
1. 現在、別のがん（原発がんまたは再発がん）の治療を受けている
ケアパートナー/介護者
1. なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定スケールの準備
時間枠：研究完了と平均1年間
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意思決定スケール（PREPDM）19の準備は、意思決定支援が治療の決定を下す際に臨床医と話す準備をするのに役立ったかどうかを評価する検証済みのスケールです。 スケールには、5ポイントのリッカート応答形式の10個のアイテムがあります。 スコアスケール1（まったくない）と5（大量）。 |
研究完了と平均1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Lowenstein, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月25日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2030年2月2日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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