Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre mäns beslutsfattande om aktiv övervakning av prostatacancer - Syfte 3: Beslutshjälp Effekttestning

31 januari 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Detta protokoll beskriver pilottestning av ett pedagogiskt delat beslutsfattande ingripande för att hjälpa män med lokaliserad prostatacancer att fatta beslut med sina vårdgivare om om och när de ska deeskalera övervakningstestning. Projektet är viktigt eftersom deras cancer för många patienter inte utvecklas till den grad av nödvändig kurativ behandling eller att deras hälsotillstånd förändras så att de inte längre är goda kandidater för behandling. För dessa män är en deeskalerande pågående övervakningen (t.ex. färre biopsier eller avbildningsstudier) ett rimligt alternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Prostatacancer

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

Det övergripande målet med detta protokoll är att testa den initiala effekten av tre versioner av ett utbildningsverktyg för användning av patienter och vårdgivare för att hjälpa män med lokaliserad prostatacancer att fatta välgrundade beslut om att avbryta aktiv övervakning. En pre-post design valdes ut för att ge initiala effektivitetsdata för de olika versionerna av den delade beslutsfattande interventionen. Därmed tillhandahåller preliminära data som förberedelse för en uppföljande jämförande studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lisa Lowenstein, MD
Telefonnummer: 713-563-0020
E-post: deescalatepca@mdanderson.org

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Huvudutredare:
      
      Lisa Lowenstein, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Lowenstein, MD
      
      Telefonnummer: 713-563-0020
      
      E-post: deescalatepca@mdanderson.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

Män 65 år eller äldre
Diagnos av lokaliserad prostatacancer
Har inte fått kurativ avsiktsbehandling för sin prostatacancer
Flytande engelska

Vårdpartners/vårdgivare:

18 år eller äldre
Flytande engelska
Involverad i vården av en kvalificerad patient (dvs. partner, nära vän, familjemedlem, följeslagare)

Uteslutningskriterier:

Patienter

1. Får för närvarande behandling för en annan cancer (primär eller recidiv)

Vårdpartners/vårdgivare

1. Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förberedelse för beslutsfattande Tidsram: Genom studieens slutförande och genomsnitt på 1 år	Förberedelserna för beslutsfattande skala (PREPDM) 19 är en validerad skala som bedömer om beslutsstödet hjälpte till att förbereda en patient att prata med sin kliniker för att fatta ett behandlingsbeslut. Skalan har 10 artiklar med ett 5-punkts Likert-svarformat, Poängskala 1 (inte alls) och 5 (mycket).	Genom studieens slutförande och genomsnitt på 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

Huvudutredare: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna