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Processo decisionale degli uomini anziani sulla sorveglianza attiva del cancro alla prostata - Obiettivo 3: test di efficacia degli aiuti decisionali

31 gennaio 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo protocollo descrive la sperimentazione pilota di un intervento decisionale condiviso educativo per aiutare gli uomini con cancro alla prostata localizzato a prendere decisioni con i loro operatori sanitari su se e quando ridurre i test di sorveglianza. Il progetto è importante perché per molti pazienti il ​​cancro non progredisce al punto da richiedere un trattamento curativo o il loro stato di salute cambia in modo tale da non essere più buoni candidati per il trattamento. Per questi uomini, la riduzione della sorveglianza continua (ad esempio, meno biopsie o studi di imaging) è un’opzione ragionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

L'obiettivo generale di questo protocollo è testare l'efficacia iniziale di tre versioni di uno strumento educativo utilizzabile da pazienti e operatori sanitari per aiutare gli uomini con cancro alla prostata localizzato a prendere decisioni informate sull'interruzione della sorveglianza attiva. È stato selezionato un disegno pre-post per fornire dati iniziali sull'efficacia delle diverse versioni dell'intervento decisionale condiviso. Fornendo così dati preliminari in preparazione per uno studio comparativo di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  1. Uomini di età pari o superiore a 65 anni
  2. Diagnosi del cancro della prostata localizzato
  3. Non hanno ricevuto un trattamento con intento curativo per il cancro alla prostata
  4. Ottima conoscenza dell'inglese

Partner assistenziali/assistenti:

  1. Di età pari o superiore a 18 anni
  2. Ottima conoscenza dell'inglese
  3. Coinvolto nella cura di un paziente idoneo (ad es. partner, amico intimo, familiare, compagno)

Criteri di esclusione:

Pazienti

1. Attualmente in cura per un altro cancro (primario o recidiva)

Partner di assistenza/caregiver

1. Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione per la scala del processo decisionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e la media di 1 anno

La preparazione per la scala decisionale (PrepDM) 19 è una scala validata che valuta se l'aiuto decisionale ha contribuito a preparare un paziente a parlare con il proprio medico per prendere una decisione di trattamento. La scala ha 10 elementi con un formato di risposta Likert a 5 punti,

Scala del punteggio 1 (per niente) e 5 (molto).
Attraverso il completamento dello studio e la media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0128

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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