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Tomada de decisão de homens mais velhos sobre vigilância ativa para câncer de próstata - Objetivo 3: Teste de eficácia para auxílio à decisão

31 de janeiro de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este protocolo descreve o teste piloto de uma intervenção educacional compartilhada de tomada de decisão para ajudar homens com câncer de próstata localizado a tomar decisões com seus prestadores de cuidados de saúde sobre se e quando diminuir a escala dos testes de vigilância. O projecto é importante porque, para muitos pacientes, o cancro não progride até ao ponto do tratamento curativo necessário ou o seu estado de saúde muda de tal forma que já não são bons candidatos ao tratamento. Para estes homens, diminuir a vigilância contínua (por exemplo, menos biópsias ou estudos de imagem) é uma opção razoável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

O objetivo geral deste protocolo é testar a eficácia inicial de três versões de uma ferramenta educacional para uso por pacientes e profissionais de saúde para ajudar homens com câncer de próstata localizado a tomar decisões informadas sobre a interrupção da vigilância ativa. Um desenho pré-pós foi selecionado para fornecer dados iniciais de eficácia das diferentes versões da intervenção de tomada de decisão compartilhada. Assim, fornecendo dados preliminares em preparação para um estudo comparativo de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes:

  1. Homens com 65 anos ou mais
  2. Diagnóstico de câncer de próstata localizado
  3. Não receberam tratamento com intenção curativa para o câncer de próstata
  4. Fluente em Inglês

Parceiros/cuidadores de cuidados:

  1. Com 18 anos ou mais
  2. Fluente em Inglês
  3. Envolvido com o cuidado de um paciente elegível (ou seja, parceiro, amigo próximo, membro da família, companheiro)

Critérios de exclusão:

Pacientes

1. Atualmente em tratamento para outro câncer (primário ou recorrente)

Parceiros/cuidadores de cuidados

1. Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preparação para a escala de tomada de decisão
Prazo: Através da conclusão do estudo e média de 1 ano

A preparação para a escala de tomada de decisão (PREPDM) 19 é uma escala validada que avalia se o auxílio à decisão ajudou a preparar um paciente para conversar com seu clínico na tomada de uma decisão de tratamento. A escala possui 10 itens com um formato de resposta Likert de 5 pontos,

Escala de pontuação 1 (de maneira alguma) e 5 (muito).
Através da conclusão do estudo e média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0128

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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