Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien miesten päätöksenteko eturauhassyövän aktiivisesta seurannasta – Tavoite 3: Päätösavun tehokkuuden testaus

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä protokolla kuvaa pilottitestausta koulutuksellisesta yhteisestä päätöksentekotoimenpiteestä, jonka avulla paikallinen eturauhassyöpää sairastavia miehiä voidaan auttaa tekemään päätöksiä terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa siitä, milloin ja milloin valvontatestien eskaloituminen on tarpeen. Hanke on tärkeä, koska monien potilaiden syöpä ei edene parantuvan hoidon tarpeeseen tai heidän terveydentilansa muuttuu siten, että he eivät ole enää hyviä hoitokohteita. Näille miehille jatkuvan valvonnan vähentäminen (esim. vähemmän biopsiaa tai kuvantamistutkimuksia) on järkevä vaihtoehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Tämän protokollan yleistavoitteena on testata potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttöön tarkoitetun koulutustyökalun kolmen version alustavaa tehokkuutta, jotta paikallinen eturauhassyöpää sairastavia miehiä voidaan auttaa tekemään tietoisia päätöksiä aktiivisen valvonnan lopettamisesta. Pre-post-suunnittelu valittiin antamaan alustavat tehokkuustiedot yhteisen päätöksentekotoimenpiteen eri versioista. Näin saadaan alustavia tietoja valmisteltaessa vertailevaa seurantatutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uros

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat:

  1. 65-vuotiaat tai vanhemmat miehet
  2. Paikallisen eturauhassyövän diagnoosi
  3. He eivät ole saaneet parantavaa hoitoa eturauhassyöpäänsä
  4. Sujuva englanti

Hoitokumppanit/hoitajat:

  1. 18-vuotias tai vanhempi
  2. Sujuva englanti
  3. Mukana kelvollisen potilaan hoitoon (esim. kumppani, läheinen ystävä, perheenjäsen, kumppani)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

1. Saat parhaillaan hoitoa toisesta syövästä (primaarinen tai uusiutuva)

Hoitokumppanit / omaishoitajat

1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistelu päätöksentekoasteeseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja keskimäärin yhden vuoden ajan

Valmistelu päätöksentekoasteeseen (PREPDM) 19 on validoitu asteikko, jossa arvioidaan, auttoiko päätöksentekopalvo valmistamaan potilaan keskustelemaan lääkärinsä kanssa hoitopäätöksen tekemisessä. Asteikolla on 10 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-vastausmuoto,

Pistemäärä asteikko 1 (ei ollenkaan) ja 5 (paljon).
Tutkimuksen valmistumisen ja keskimäärin yhden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0128

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa