Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre menns beslutningstaking om aktiv overvåking for prostatakreft - Mål 3: Effekttesting av beslutningshjelp

31. januar 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Denne protokollen beskriver pilottesting av en pedagogisk delt beslutningstakingsintervensjon for å hjelpe menn med lokalisert prostatakreft med å ta avgjørelser med helsepersonell om og når de skal deeskalere overvåkingstesting. Prosjektet er viktig fordi kreftsykdommen for mange pasienter ikke utvikler seg til det punktet av nødvendig kurativ behandling eller at helsetilstanden endres slik at de ikke lenger er gode kandidater for behandling. For disse mennene er deeskalering av pågående overvåking (f.eks. færre biopsier eller bildebehandlingsstudier) et rimelig alternativ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Prostatakreft

Detaljert beskrivelse

Primært mål:

Det overordnede målet med denne protokollen er å teste den første effekten av tre versjoner av et pedagogisk verktøy for bruk av pasienter og helsepersonell for å hjelpe menn med lokalisert prostatakreft med å ta informerte beslutninger om seponering av aktiv overvåking. Et pre-post design ble valgt for å gi innledende effektdata for de forskjellige versjonene av den delte beslutningstakingsintervensjonen. Derved gir foreløpige data som forberedelse til en oppfølgende komparativ studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lisa Lowenstein, MD
Telefonnummer: 713-563-0020
E-post: deescalatepca@mdanderson.org

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa Lowenstein, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lisa Lowenstein, MD
      
      Telefonnummer: 713-563-0020
      
      E-post: deescalatepca@mdanderson.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

Menn på 65 år eller eldre
Diagnose av lokalisert prostatakreft
Har ikke mottatt kurativ intensjonsbehandling for sin prostatakreft
Flytende i engelsk

Omsorgspartnere/omsorgspersoner:

18 år eller eldre
Flytende i engelsk
Involvert i omsorgen for en kvalifisert pasient (dvs. partner, nær venn, familiemedlem, følgesvenn)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

1. Mottar for øyeblikket behandling for en annen kreftsykdom (primær eller residiv)

Omsorgspartnere/omsorgspersoner

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forberedelse til beslutningsskala Tidsramme: Gjennom fullføring av studier og gjennomsnitt på 1 år	Forberedelsen til beslutningsskala (PREPDM) 19 er en validert skala som vurderer om beslutningsstøtte bidro til å forberede en pasient til å snakke med klinikeren sin i å ta en behandlingsbeslutning. Skalaen har 10 elementer med et 5-punkts Likert-svarformat, Score skala 1 (ikke i det hele tatt) og 5 (mye).	Gjennom fullføring av studier og gjennomsnitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene