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老年男性关于前列腺癌主动监测的决策 - 目标 3:决策辅助功效测试

2025年1月31日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
该协议描述了教育共享决策干预的试点测试,以帮助患有局限性前列腺癌的男性与他们的医疗保健提供者一起决定是否以及何时降低监测测试。 该项目很重要,因为对于许多患者来说,他们的癌症没有进展到需要治疗的程度,或者他们的健康状况发生变化,以致他们不再是治疗的良好候选人。 对于这些男性来说,减少持续监测(例如减少活检或影像学研究)是一个合理的选择。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

主要目标:

该协议的总体目标是测试三种版本的教育工具的初步功效,供患者和医疗保健提供者使用,以帮助患有局限性前列腺癌的男性做出关于停止主动监测的明智决定。 选择前后设计来提供不同版本的共享决策干预的初始功效数据。 从而为后续的比较研究提供初步数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • 首席研究员:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

男性

描述

纳入标准:

患者:

  1. 65岁以上男性
  2. 局限性前列腺癌的诊断
  3. 尚未接受前列腺癌的治愈性治疗
  4. 英语流利

护理伙伴/护理人员:

  1. 18岁或以上
  2. 英语流利
  3. 参与合格患者的护理(即 伴侣、亲密朋友、家庭成员、同伴)

排除标准:

患者

1. 目前正在接受另一种癌症(原发性或复发性)的治疗

护理伙伴/护理人员

1. 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准备量表
大体时间:通过学习完成和平均1年

决策量表(PREPDM)19的准备工作是经过验证的量表,它评估了决策援助是否有助于患者与临床医生进行治疗决策的交谈。 该量表有10个项目,具有5点李克特响应格式,

得分量表1(根本不是)和5个(很多)。

通过学习完成和平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Lowenstein, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月25日

初级完成 (估计的)

2027年2月2日

研究完成 (估计的)

2030年2月2日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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