Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De besluitvorming bij oudere mannen over actieve surveillance bij prostaatkanker - Doel 3: Testen van de effectiviteit van beslissingshulp

31 januari 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Dit protocol beschrijft pilottests van een educatieve interventie voor gedeelde besluitvorming om mannen met gelokaliseerde prostaatkanker te helpen bij het nemen van beslissingen met hun zorgverleners over de vraag of en wanneer surveillancetests moeten worden gede-escaleerd. Het project is belangrijk omdat voor veel patiënten hun kanker niet zover voortschrijdt dat de noodzakelijke curatieve behandeling nodig is, of omdat hun gezondheidstoestand zodanig verandert dat ze niet langer goede kandidaten voor behandeling zijn. Voor deze mannen is het de-escaleren van de lopende surveillance (bijvoorbeeld minder biopsieën of beeldvormende onderzoeken) een redelijke optie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling:

Het algemene doel van dit protocol is het testen van de initiële werkzaamheid van drie versies van een educatief hulpmiddel voor gebruik door patiënten en zorgverleners om mannen met gelokaliseerde prostaatkanker te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over het stopzetten van actieve surveillance. Er werd gekozen voor een pre-post-ontwerp om initiële gegevens over de werkzaamheid van de verschillende versies van de gedeelde besluitvormingsinterventie te verkrijgen. Daarmee worden voorlopige gegevens verstrekt ter voorbereiding op een vervolgvergelijkend onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  1. Mannen van 65 jaar of ouder
  2. Diagnose van gelokaliseerde prostaatkanker
  3. Geen curatieve behandeling hebben gekregen voor hun prostaatkanker
  4. Vloeiend Engels

Zorgpartners/verzorgers:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Vloeiend Engels
  3. Betrokken bij de zorg voor een in aanmerking komende patiënt (bijv. partner, goede vriend, familielid, metgezel)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

1. Momenteel behandeld voor een andere vorm van kanker (primair of recidief)

Zorgpartners/verzorgers

1. Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbereiding op besluitvormingsschaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie en het gemiddelde van 1 jaar

De voorbereiding op besluitvormingsschaal (PREPDM) 19 is een gevalideerde schaal die beoordeelt of de beslissingshulp heeft geholpen een patiënt voor te bereiden om met zijn arts te praten bij het nemen van een behandelingsbeslissing. De schaal heeft 10 items met een 5-punts Likert-responsindeling,

Score Scale 1 (helemaal niet) en 5 (veel).
Door de voltooiing van de studie en het gemiddelde van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0128

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren