Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre mænds beslutningstagning om aktiv overvågning af prostatacancer - Mål 3: Beslutningshjælp Effektivitetstest

31. januar 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne protokol beskriver pilottest af en pædagogisk fælles beslutningstagningsintervention for at hjælpe mænd med lokaliseret prostatacancer med at træffe beslutninger med deres sundhedsudbydere om, hvorvidt og hvornår de skal deeskalere overvågningstestning. Projektet er vigtigt, fordi deres kræftsygdom for mange patienter ikke udvikler sig til det punkt, hvor den nødvendige helbredende behandling eller deres helbredstilstand ændres, så de ikke længere er gode kandidater til behandling. For disse mænd er deeskalering af løbende overvågning (f.eks. færre biopsier eller billeddiagnostiske undersøgelser) en rimelig mulighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Det overordnede mål med denne protokol er at teste den indledende effektivitet af tre versioner af et pædagogisk værktøj til brug for patienter og sundhedspersonale til at hjælpe mænd med lokaliseret prostatacancer med at træffe informerede beslutninger om afbrydelse af aktiv overvågning. Et pre-post design blev valgt til at give indledende effektivitetsdata for de forskellige versioner af den delte beslutningstagning. Derved tilvejebringes foreløbige data som forberedelse til en opfølgende sammenlignende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  1. Mænd på 65 år eller ældre
  2. Diagnose af lokaliseret prostatacancer
  3. Har ikke modtaget kurativ hensigtsbehandling for deres prostatakræft
  4. Flydende i engelsk

Plejepartnere/plejere:

  1. 18 år eller ældre
  2. Flydende i engelsk
  3. Involveret i pleje af en kvalificeret patient (dvs. partner, nær ven, familiemedlem, ledsager)

Ekskluderingskriterier:

Patienter

1. Modtager i øjeblikket behandling for en anden kræftsygdom (primær eller recidiv)

Omsorgspartnere/plejere

1. Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse til beslutningstagningsskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning og gennemsnit på 1 år

Forberedelsen til beslutningstagningsskala (PREPDM) 19 er en valideret skala, der vurderer, om beslutningsstøtten hjalp med at forberede en patient til at tale med deres kliniker med at tage en behandlingsbeslutning. Skalaen har 10 varer med et 5-punkts Likert-svarformat,

Score skala 1 (slet ikke) og 5 (meget).
Gennem undersøgelsesafslutning og gennemsnit på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0128

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner