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전립선암에 대한 적극적 감시에 대한 노인 남성의 의사결정 - 목표 3: 의사결정 지원 효능 테스트

2025년 1월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 프로토콜은 국소 전립선암 환자가 감시 테스트를 축소할지 여부와 시기에 관해 의료 서비스 제공자와 함께 결정을 내릴 수 있도록 교육 공유 의사 결정 중재에 대한 파일럿 테스트를 설명합니다. 이 프로젝트는 많은 환자의 경우 암이 치료가 필요한 지점까지 진행되지 않거나 건강 상태가 변화하여 더 이상 치료에 적합하지 않기 때문에 중요합니다. 이러한 남성의 경우 지속적인 감시 수준을 낮추는 것(예: 생검 또는 영상 연구 횟수 감소)이 합리적인 선택입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 목표:

이 프로토콜의 전반적인 목표는 환자와 의료 서비스 제공자가 국소 전립선암을 앓고 있는 남성이 적극적 감시 중단에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 세 가지 버전의 교육 도구의 초기 효능을 테스트하는 것입니다. 공유된 의사결정 개입의 다양한 버전에 대한 초기 효능 데이터를 제공하기 위해 사전 사후 설계가 선택되었습니다. 이를 통해 후속 비교 연구를 준비하기 위한 예비 데이터를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

남성

설명

포함 기준:

환자:

  1. 65세 이상 남성
  2. 국소 전립선암 진단
  3. 전립선암에 대한 완치 목적 치료를 받지 않았습니다.
  4. 영어에 능통하다

간병 파트너/간병인:

  1. 18세 이상
  2. 영어에 능통하다
  3. 적격 환자의 치료에 참여합니다(예: 파트너, 친한 친구, 가족, 동반자)

제외 기준:

환자

1. 현재 다른 암(원발성 또는 재발성)으로 치료를 받고 있는 경우

간병 파트너/간병인

1. 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 척도 준비
기간: 학습 완료 및 평균 1 년을 통해

의사 결정 척도 준비 (PREPDM) 19는 의사 결정 지원이 치료 결정을 내릴 때 임상의와 대화하도록 준비하는 데 도움이되었는지 여부를 평가하는 검증 된 척도입니다. 스케일에는 5 점 리 커트 응답 형식의 10 개의 항목이 있습니다.

스케일 1 (전혀 아님) 및 5 (대단한).
학습 완료 및 평균 1 년을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0128

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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