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Prise de décision des hommes plus âgés concernant la surveillance active du cancer de la prostate - Objectif 3 : Tests d'efficacité de l'aide à la décision

31 janvier 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Ce protocole décrit les tests pilotes d'une intervention éducative de prise de décision partagée pour aider les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate à prendre des décisions avec leurs prestataires de soins de santé sur l'opportunité et le moment de désamorcer les tests de surveillance. Le projet est important car pour de nombreux patients, leur cancer ne progresse pas au point de nécessiter un traitement curatif ou leur état de santé change de telle sorte qu'ils ne sont plus de bons candidats pour un traitement. Pour ces hommes, la désescalade de la surveillance continue (par exemple, moins de biopsies ou d’études d’imagerie) est une option raisonnable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal :

L'objectif global de ce protocole est de tester l'efficacité initiale de trois versions d'un outil pédagogique destiné à être utilisé par les patients et les prestataires de soins de santé pour aider les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé à prendre des décisions éclairées concernant l'arrêt de la surveillance active. Une conception pré-post a été sélectionnée pour fournir des données initiales sur l'efficacité des différentes versions de l'intervention de prise de décision partagée. Ainsi, fournissant des données préliminaires en vue d’une étude comparative de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Mâle

La description

Critères d'intégration :

Patients :

  1. Hommes âgés de 65 ans ou plus
  2. Diagnostic du cancer localisé de la prostate
  3. N'ont pas reçu de traitement à visée curative pour leur cancer de la prostate
  4. Anglais courant

Partenaires de soins/aidants :

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Anglais courant
  3. Impliqué dans les soins d'un patient éligible (c.-à-d. partenaire, ami proche, membre de la famille, compagnon)

Critères d'exclusion :

Patients

1. Vous recevez actuellement un traitement pour un autre cancer (primaire ou récidivant)

Partenaires de soins/aidants

1. Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à l'échelle de prise de décision
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et en moyenne d'un an

La préparation de l'échelle de prise de décision (PrepDM) 19 est une échelle validée qui évalue si l'aide à la décision a aidé à préparer un patient à parler avec son clinicien pour prendre une décision de traitement. L'échelle a 10 éléments avec un format de réponse de Likert à 5 points,

Échelle de score 1 (pas du tout) et 5 (beaucoup).
Grâce à l'achèvement de l'étude et en moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0128

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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