Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решений пожилыми мужчинами об активном наблюдении за раком простаты – Цель 3: Тестирование эффективности помощи при принятии решений

31 января 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

В этом протоколе описывается пилотное тестирование образовательной программы совместного принятия решений, призванной помочь мужчинам с локализованным раком простаты принимать решения вместе со своими медицинскими работниками о том, следует ли и когда деэскалировать эпиднадзорное тестирование. Проект важен, потому что у многих пациентов рак не прогрессирует до такой степени, что требуется радикальное лечение, или состояние их здоровья меняется настолько, что они больше не являются подходящими кандидатами на лечение. Для этих мужчин разумным вариантом является деэскалация постоянного наблюдения (например, меньшее количество биопсий или визуализирующих исследований).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак простаты

Подробное описание

Основная цель:

Общая цель этого протокола — проверить первоначальную эффективность трех версий образовательного инструмента для использования пациентами и медицинскими работниками, чтобы помочь мужчинам с локализованным раком простаты принять обоснованные решения о прекращении активного наблюдения. Был выбран план «до-после» для получения первоначальных данных об эффективности различных вариантов совместного вмешательства по принятию решений. Тем самым предоставляя предварительные данные для подготовки к последующему сравнительному исследованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lisa Lowenstein, MD
Номер телефона: 713-563-0020
Электронная почта: deescalatepca@mdanderson.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Главный следователь:
      
      Lisa Lowenstein, MD
    - Контакт:
      
      Lisa Lowenstein, MD
      
      Номер телефона: 713-563-0020
      
      Электронная почта: deescalatepca@mdanderson.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужской

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

Мужчины в возрасте 65 лет и старше
Диагностика локализованного рака простаты
Не получали радикальное лечение рака простаты.
Свободно говорит по-английски

Партнеры по уходу/опекуны:

Возраст 18 лет и старше
Свободно говорит по-английски
Участие в уходе за подходящим пациентом (т.е. партнер, близкий друг, член семьи, компаньон)

Критерии исключения:

Пациенты

1. В настоящее время проходите лечение от другого рака (первичного или рецидивирующего).

Партнеры по уходу/опекуны

1. Нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подготовка к шкале принятия решений Временное ограничение: Благодаря завершению исследования и в среднем 1 год	Подготовка к шкале принятия решений (PREPDM) 19 - это подтвержденная шкала, которая оценивает, помогла ли помощь подготовить пациента поговорить со своим врачом в принятии решения о лечении. Шкала имеет 10 элементов с 5-балльным форматом ответа Лайкерта, Score Scale 1 (совсем не) и 5 (большая сделка).	Благодаря завершению исследования и в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

Главный следователь: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества