Entscheidungsfindung älterer Männer zur aktiven Überwachung von Prostatakrebs – Ziel 3: Prüfung der Wirksamkeit der Entscheidungshilfe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Das übergeordnete Ziel dieses Protokolls besteht darin, die anfängliche Wirksamkeit von drei Versionen eines Aufklärungsinstruments zu testen, das Patienten und Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung steht, um Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über die Beendigung der aktiven Überwachung zu treffen. Um erste Wirksamkeitsdaten der verschiedenen Versionen der Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bereitzustellen, wurde ein Pre-Post-Design ausgewählt. Dadurch werden vorläufige Daten zur Vorbereitung einer anschließenden Vergleichsstudie bereitgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Lowenstein, MD
- Telefonnummer: 713-563-0020
- E-Mail: deescalatepca@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M.D. Anderson Cancer Center
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Hauptermittler:
- Lisa Lowenstein, MD
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Kontakt:
- Lisa Lowenstein, MD
- Telefonnummer: 713-563-0020
- E-Mail: deescalatepca@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Männer ab 65 Jahren
- Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs
- Sie haben keine kurative Behandlung ihres Prostatakrebses erhalten
- Fließend Englisch
Pflegepartner/Betreuer:
- Ab 18 Jahren
- Fließend Englisch
- Beteiligt an der Pflege eines berechtigten Patienten (d. h. Partner, enger Freund, Familienmitglied, Begleiter)
Ausschlusskriterien:
Patienten
1. Derzeit in Behandlung wegen einer anderen Krebserkrankung (primär oder rezidivierend)
Pflegepartner/Betreuer
1. Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorbereitung für die Entscheidungsfindungskala
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums und durchschnittlich 1 Jahr
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Die Vorbereitung für die Entscheidungsfindungsskala (PREPDM) 19 ist eine validierte Skala, in der bewertet wird, ob die Entscheidungshilfe einen Patienten darauf vorbereitet hat, mit seinem Kliniker bei einer Behandlungsentscheidung zu sprechen. Die Skala verfügt über 10 Elemente mit einem 5-Punkte-Likert-Antwortformat. Score Scale 1 (überhaupt nicht) und 5 (viel). |
Durch Abschluss des Studiums und durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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