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Toma de decisiones en hombres mayores sobre la vigilancia activa del cáncer de próstata: objetivo 3: pruebas de eficacia de la ayuda para la toma de decisiones

31 de enero de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este protocolo describe la prueba piloto de una intervención educativa de toma de decisiones compartida para ayudar a los hombres con cáncer de próstata localizado a tomar decisiones con sus proveedores de atención médica sobre si reducir las pruebas de vigilancia y cuándo hacerlo. El proyecto es importante porque para muchos pacientes su cáncer no progresa hasta el punto de necesitar un tratamiento curativo o su estado de salud cambia de tal manera que ya no son buenos candidatos para el tratamiento. Para estos hombres, reducir la vigilancia continua (por ejemplo, menos biopsias o estudios de imágenes) es una opción razonable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo principal:

El objetivo general de este protocolo es probar la eficacia inicial de tres versiones de una herramienta educativa para uso de pacientes y proveedores de atención médica para ayudar a los hombres con cáncer de próstata localizado a tomar decisiones informadas sobre la interrupción de la vigilancia activa. Se seleccionó un diseño pre-post para proporcionar datos iniciales de eficacia de las diferentes versiones de la intervención de toma de decisiones compartida. De este modo, se proporcionan datos preliminares en preparación para un estudio comparativo de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  1. Hombres de 65 años o más
  2. Diagnóstico del cáncer de próstata localizado
  3. No haber recibido tratamiento con intención curativa para su cáncer de próstata.
  4. Fluido en ingles

Compañeros de cuidado/cuidadores:

  1. 18 años o más
  2. Fluido en ingles
  3. Involucrado en el cuidado de un paciente elegible (es decir, pareja, amigo cercano, familiar, compañero)

Criterios de exclusión:

Pacientes

1. Actualmente recibe tratamiento para otro cáncer (primario o recurrente)

Compañeros de cuidado/cuidadores

1. Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación para la escala de toma de decisiones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio y el promedio de 1 año

La preparación para la Escala de toma de decisiones (PrePDM) 19 es una escala validada que evalúa si la ayuda de decisiones ayudó a preparar a un paciente para hablar con su médico para tomar una decisión de tratamiento. La escala tiene 10 ítems con un formato de respuesta Likert de 5 puntos,

Escala de puntaje 1 (en absoluto) y 5 (mucho).

A través de la finalización del estudio y el promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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