- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785441
Toma de decisiones en hombres mayores sobre la vigilancia activa del cáncer de próstata: objetivo 3: pruebas de eficacia de la ayuda para la toma de decisiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal:
El objetivo general de este protocolo es probar la eficacia inicial de tres versiones de una herramienta educativa para uso de pacientes y proveedores de atención médica para ayudar a los hombres con cáncer de próstata localizado a tomar decisiones informadas sobre la interrupción de la vigilancia activa. Se seleccionó un diseño pre-post para proporcionar datos iniciales de eficacia de las diferentes versiones de la intervención de toma de decisiones compartida. De este modo, se proporcionan datos preliminares en preparación para un estudio comparativo de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Lowenstein, MD
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: deescalatepca@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M.D. Anderson Cancer Center
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Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, MD
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Contacto:
- Lisa Lowenstein, MD
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: deescalatepca@mdanderson.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Hombres de 65 años o más
- Diagnóstico del cáncer de próstata localizado
- No haber recibido tratamiento con intención curativa para su cáncer de próstata.
- Fluido en ingles
Compañeros de cuidado/cuidadores:
- 18 años o más
- Fluido en ingles
- Involucrado en el cuidado de un paciente elegible (es decir, pareja, amigo cercano, familiar, compañero)
Criterios de exclusión:
Pacientes
1. Actualmente recibe tratamiento para otro cáncer (primario o recurrente)
Compañeros de cuidado/cuidadores
1. Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para la escala de toma de decisiones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio y el promedio de 1 año
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La preparación para la Escala de toma de decisiones (PrePDM) 19 es una escala validada que evalúa si la ayuda de decisiones ayudó a preparar a un paciente para hablar con su médico para tomar una decisión de tratamiento. La escala tiene 10 ítems con un formato de respuesta Likert de 5 puntos, Escala de puntaje 1 (en absoluto) y 5 (mucho). |
A través de la finalización del estudio y el promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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