Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji przez starszych mężczyzn na temat aktywnego nadzoru nad rakiem prostaty – Cel 3: Testowanie skuteczności pomocy w podejmowaniu decyzji

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Protokół ten opisuje pilotażowe testy edukacyjnej interwencji polegającej na wspólnym podejmowaniu decyzji, która ma pomóc mężczyznom chorym na zlokalizowanego raka prostaty w podjęciu wraz z pracownikami służby zdrowia decyzji o tym, czy i kiedy należy zaprzestać eskalacji badań obserwacyjnych. Projekt jest ważny, ponieważ u wielu pacjentów nowotwór nie rozwija się do stopnia wymagającego leczenia lub ich stan zdrowia zmienia się w taki sposób, że nie są już dobrymi kandydatami do leczenia. W przypadku tych mężczyzn rozsądną opcją jest ograniczenie ciągłego nadzoru (np. mniejsza liczba biopsji lub badań obrazowych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel główny:

Ogólnym celem tego protokołu jest przetestowanie wstępnej skuteczności trzech wersji narzędzia edukacyjnego do stosowania przez pacjentów i pracowników służby zdrowia, aby pomóc mężczyznom chorym na zlokalizowanego raka prostaty w podejmowaniu świadomych decyzji o zaprzestaniu aktywnego nadzoru. Wybrano projekt pre-post, aby zapewnić wstępne dane dotyczące skuteczności różnych wersji interwencji w ramach wspólnego podejmowania decyzji. Tym samym dostarczamy wstępnych danych w ramach przygotowań do kolejnego badania porównawczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci:

  1. Mężczyźni w wieku 65 lat i starsi
  2. Diagnostyka zlokalizowanego raka prostaty
  3. Nie otrzymali leczenia z zamiarem wyleczenia raka prostaty
  4. Biegle włada językiem angielskim

Partnerzy opieki/opiekunowie:

  1. W wieku 18 lat lub więcej
  2. Biegle włada językiem angielskim
  3. Zaangażowany w opiekę nad kwalifikującym się pacjentem (tj. partner, bliski przyjaciel, członek rodziny, towarzysz)

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci

1. Obecnie leczony z powodu innego nowotworu (pierwotnego lub wznowy)

Partnerzy opieki/opiekunowie

1. Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie do skali decyzyjnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania i średnia 1 rok

Przygotowanie do skali decyzyjnej (PREPDM) 19 jest zatwierdzoną skalą, która ocenia, czy pomoc decyzyjna pomogła przygotować pacjenta do rozmowy z lekarzem przy podejmowaniu decyzji o leczeniu. Skala ma 10 pozycji z 5-punktowym formatem odpowiedzi Likerta,

Skala wyniku 1 (wcale) i 5 (świetna okazja).
Poprzez zakończenie badania i średnia 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0128

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj