Rozhodování starších mužů o aktivním sledování rakoviny prostaty – Cíl 3: Testování účinnosti pomoci při rozhodování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
Celkovým cílem tohoto protokolu je otestovat počáteční účinnost tří verzí vzdělávacího nástroje pro použití pacienty a poskytovateli zdravotní péče, aby pomohli mužům s lokalizovaným karcinomem prostaty činit informovaná rozhodnutí o ukončení aktivního sledování. Byl vybrán návrh pre-post, aby poskytl počáteční údaje o účinnosti různých verzí sdíleného rozhodovacího zásahu. Tím poskytuje předběžná data v rámci přípravy na navazující srovnávací studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Lowenstein, MD
- Telefonní číslo: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Lowenstein, MD
-
Kontakt:
- Lisa Lowenstein, MD
- Telefonní číslo: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti:
- Muži ve věku 65 let nebo starší
- Diagnostika lokalizovaného karcinomu prostaty
- Nedostali kurativní záměrnou léčbu rakoviny prostaty
- Plynule anglicky
Pečující partneři/pečovatelé:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Plynule anglicky
- Podílí se na péči o způsobilého pacienta (tj. partner, blízký přítel, rodinný příslušník, společník)
Kritéria vyloučení:
Pacienti
1. V současné době podstupujete léčbu jiné rakoviny (primární nebo recidivující)
Pečující partneři/pečovatelé
1. Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příprava na měřítko rozhodování
Časové okno: Dokončením studie a průměrem 1 rok
|
Příprava na měřítko rozhodování (PREPDM) 19 je ověřená stupnice, která hodnotí, zda rozhodovací pomoc pomohla připravit pacienta mluvit s jejich lékařem při rozhodování o léčbě. Měřítko má 10 položek s 5-bodovým formátem odezvy, Skóre 1 (vůbec ne) a 5 (hodně). |
Dokončením studie a průměrem 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0128
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .