Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb férfiak döntéshozatala a prosztatarák aktív felügyeletéről – 3. cél: A döntést segítő hatékonysági vizsgálat

2025. január 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ez a protokoll egy oktatási megosztott döntéshozatali beavatkozás kísérleti tesztelését írja le, amely segít a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiaknak abban, hogy döntéseket hozzanak egészségügyi szolgáltatóikkal arról, hogy kell-e csökkenteni a felügyeleti vizsgálatot, és mikor. A projekt azért fontos, mert sok betegnél a rákos megbetegedések nem jutnak el addig a pontig, amíg szükséges lenne a gyógyító kezelés, vagy egészségi állapota úgy változik, hogy már nem alkalmas a kezelésre. Ezeknél a férfiaknál ésszerű lehetőség a folyamatos megfigyelés enyhítése (például kevesebb biopszia vagy képalkotó vizsgálat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges cél:

Ennek a protokollnak az átfogó célja, hogy tesztelje a betegek és egészségügyi szolgáltatók által használt oktatási eszköz három változatának kezdeti hatékonyságát, hogy segítse a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiakat megalapozott döntések meghozatalában az aktív felügyelet megszakításával kapcsolatban. A megosztott döntéshozatali beavatkozás különböző verzióinak kezdeti hatékonysági adataihoz egy pre-post tervet választottak ki. Ezáltal előzetes adatokat szolgáltatva egy utólagos összehasonlító vizsgálat előkészítéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  1. 65 éves vagy idősebb férfiak
  2. A lokalizált prosztatarák diagnózisa
  3. Nem kaptak gyógyító szándékos kezelést prosztatarákjuk miatt
  4. Folyékonyan beszél angolul

Gondozó partnerek/gondozók:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Folyékonyan beszél angolul
  3. Részt vesz egy jogosult beteg gondozásában (pl. partner, közeli barát, családtag, társ)

Kizárási kritériumok:

Betegek

1. Jelenleg egy másik rák (elsődleges vagy kiújuló) miatti kezelésben részesül.

Gondozó partnerek/gondozók

1. Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felkészülés a döntéshozatali skálára
Időkeret: A tanulmány befejezésén és az átlagos 1 évig

A döntéshozatali skála (PREPDM) 19 felkészülése egy validált skála, amely felméri, hogy a döntési támogatás elősegítette -e a beteg előkészítését, hogy beszéljen klinikájával a kezelési döntés meghozatalában. A skálán 10 elem van, 5-pontos Likert válasz formátummal,

Az 1. pontszám (egyáltalán nem) és az 5. pont (sok).
A tanulmány befejezésén és az átlagos 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0128

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel