小児の神経因性および非神経因性下部尿路機能不全の鑑別診断における尿中CA19-9レベル
2025年1月20日 更新者：Marmara University
小児の神経因性および非神経因性下部尿路機能不全の鑑別診断における尿中CA19-9レベルの価値
文献では、尿中 CA19-9 レベルが水腎症の程度および腎盂の前後径と関連していることが示されています。
さらに、このマーカーは、閉塞性尿路疾患に関連する腎臓損傷の潜在的な指標として報告されています。
私たちのクリニックで行われた研究は、まだ発表されていませんが、さまざまな病因の水腎症を患う小児のCA19-9レベルを調査しました。
その結果、神経因性下部尿路（LUT）機能不全を有する小児と非神経因性下部尿路（LUT）機能不全を有する小児との間でCA19-9レベルに統計的に有意な差があることが判明した（尿中炭水化物抗原19-9、ナトリウム、カリウム、クレアチニンレベルを鑑別診断のためのバイオマーカーとして評価） 0～16歳の小児における水腎症と腎臓障害の検出：前向き研究、 Kütükoğlu ら）。
これに基づいて、尿中 CA19-9 が、LUT 症状を呈する小児の神経障害を示す潜在的なバイオマーカーである可能性があるという仮説が立てられました。
したがって、この研究は、神経原性および非神経原性の LUT 機能不全を持つ小児の大規模グループにおける CA19-9 レベルを比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
LUT機能不全を訴えて当院を受診した非神経因性の病因を持つ小児25名と神経因性の病因を持つ小児25名を前向きに研究に組み入れた。
15 人の健康な子供からなる対照グループも含まれました。
尿サンプルを子供たちから収集し、3000 rpmで4分間遠心分離し、-25℃で保存しました。
尿中 CA19-9 は ELISA を使用して分析され、スポット尿サンプルの構成についてクレアチニン レベルが測定されました。
さらに、神経因性グループについては、シンチグラフィー、尿中超音波検査、排尿時膀胱尿道造影、および尿力学 (UD) パラメーターが記録されました。
活動性の尿路感染症、悪性腫瘍、または先天性尿路異常のある小児は研究から除外された。
尿中 CA19-9 レベルをグループ間で比較し、神経原性グループ内で尿力学的パラメーターと上部尿路 (UUT) 損傷の存在に基づいてサブグループ分析を実行しました。
膀胱尿管逆流、水腎症、または腎瘢痕の存在は、UUT の損傷とみなされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下部尿路の症状
- 18歳未満
除外基準:
- 活動性尿路感染症
- 悪性腫瘍
- 先天性泌尿器異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理グループ
下部尿路症状がない子供
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すべての患者の Ca19-9 レベルは尿サンプルから計算されます
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アクティブコンパレータ：腎性下部尿路症状グループ
子供には神経学的病因による下部尿路症状がある
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すべての患者の Ca19-9 レベルは尿サンプルから計算されます
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アクティブコンパレータ：下部尿路症状グループ
彼らはノルジェニック病因を持っていない
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すべての患者の Ca19-9 レベルは尿サンプルから計算されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ca19-9レベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：CAGRI A. SEKERCİ、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月12日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MAR.UAD.0014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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