소아의 신경성 및 비신경성 하부 요로 기능 장애의 감별 진단에서 요로 CA19-9 수준
2025년 1월 20일 업데이트: Marmara University
소아의 신경성 및 비신경성 하부 요로 기능 장애의 감별 진단에서 요로 CA19-9 수준의 가치
소변 CA19-9 수준은 수신증의 정도 및 신우의 전후 직경과 관련이 있다는 것이 문헌에 나타났습니다.
또한, 이 표지자는 폐쇄성 요로병증과 관련된 신장 손상의 잠재적인 지표로 보고되었습니다.
아직 발표되지 않은 우리 클리닉에서 수행된 연구에서는 다양한 병인의 수신증을 앓고 있는 어린이의 CA19-9 수준을 조사했습니다.
신경성 및 비신경성 하부 요로(LUT) 기능 장애가 있는 어린이 사이의 CA19-9 수치에 통계적으로 유의미한 차이가 있는 것으로 나타났습니다(Evaluation of Spot Urine Carbohydrate Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for Differential Diagnosis) 0-16세 어린이의 수신증 및 신장 손상 감지: 전향적 연구, Kütükoğlu 외 알.).
이를 바탕으로 소변 CA19-9가 LUT 증상을 나타내는 어린이의 신경학적 결손을 나타내는 잠재적인 바이오마커일 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
따라서 이 연구는 신경성 및 비신경성 LUT 기능 장애가 있는 더 큰 규모의 어린이 그룹에서 CA19-9 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
비신경성 병인이 있는 총 25명의 어린이와 LUT 기능 장애로 우리 클리닉에 내원한 신경성 병인이 있는 25명의 어린이가 전향적으로 연구에 포함되었습니다.
15명의 건강한 어린이로 구성된 대조군도 포함되었습니다.
어린이의 소변 샘플을 채취하여 3000rpm에서 4분간 원심분리한 후 -25°C에 보관했습니다.
소변 CA19-9는 ELISA를 사용하여 분석되었으며, 크레아티닌 수치는 스팟 소변 샘플의 구성에 대해 측정되었습니다.
또한 신경성 그룹의 경우 신티그라피, 요로 초음파 검사, 배뇨 방광 요도 검사 및 요역동학(UD) 매개변수를 기록했습니다.
활동성 요로 감염, 악성 종양 또는 선천성 요로 기형이 있는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
그룹 간 요중 CA19-9 수준을 비교하였고 요역동학 지표와 상부 요로(UUT) 손상 여부를 기반으로 신경성 그룹 내에서 하위 그룹 분석을 수행했습니다.
방광요관 역류, 수신증 또는 신장 흉터의 존재는 UUT 손상으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상
- 18세 미만
제외 기준:
- 활동성 요로 감염
- 강한 악의
- 선천성 비뇨기계 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 대조군
요로 증상이 완화되지 않은 아이
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모든 환자의 소변 샘플에서 계산된 Ca19-9 수치
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활성 비교기: 노르겐성 하부 요로 증상 그룹
어린이는 신경학적 병인이 있는 하부 요로 증상을 가지고 있습니다.
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모든 환자의 소변 샘플에서 계산된 Ca19-9 수치
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활성 비교기: 하부 요로 증상 그룹
그들은 노르겐성 원인이 없습니다.
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모든 환자의 소변 샘플에서 계산된 Ca19-9 수치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ca19-9 수준
기간: 기준선
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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