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CA19-9-Spiegel im Urin bei der Differenzialdiagnose neurogener und nicht neurogener Funktionsstörungen der unteren Harnwege bei Kindern

20. Januar 2025 aktualisiert von: Marmara University

Der Wert des CA19-9-Spiegels im Urin bei der Differenzialdiagnose neurogener und nicht neurogener Funktionsstörungen der unteren Harnwege bei Kindern

In der Literatur wurde gezeigt, dass der CA19-9-Spiegel im Urin mit dem Grad der Hydronephrose und dem anteroposterioren Durchmesser des Nierenbeckens zusammenhängt. Darüber hinaus wurde berichtet, dass dieser Marker ein potenzieller Indikator für Nierenschäden im Zusammenhang mit obstruktiven Uropathien ist. Eine in unserer Klinik durchgeführte Studie, die noch veröffentlicht werden muss, untersuchte die CA19-9-Spiegel bei Kindern mit Hydronephrose unterschiedlicher Genese. Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in den CA19-9-Spiegeln zwischen Kindern mit neurogener und nicht-neurogener Funktionsstörung des unteren Harntrakts (LUT) festgestellt (Evaluation of Spot Urine Carbohydrate Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for Differential Diagnosis of). Hydronephrose und Erkennung von Nierenschäden bei Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren: Eine prospektive Studie, Kütükoğlu et al.). Auf dieser Grundlage wurde die Hypothese formuliert, dass CA19-9 im Urin ein potenzieller Biomarker für die Anzeige neurologischer Defizite bei Kindern mit LUT-Symptomen sein könnte. Daher zielte diese Studie darauf ab, die CA19-9-Spiegel in einer größeren Gruppe von Kindern mit neurogener und nicht neurogener LUT-Dysfunktion zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 25 Kinder mit nicht-neurogenen Ätiologien und 25 Kinder mit neurogenen Ätiologien, die sich mit einer LUT-Dysfunktion in unserer Klinik vorstellten, prospektiv in die Studie einbezogen. Eine Kontrollgruppe von 15 gesunden Kindern wurde ebenfalls einbezogen. Den Kindern wurden Urinproben entnommen, 4 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert und bei -25 °C gelagert. Der CA19-9-Urin wurde mittels ELISA analysiert und die Kreatininspiegel in den Spoturinproben auf ihre Konfiguration hin gemessen. Zusätzlich wurden für die neurogene Gruppe Szintigraphie, Harnultraschall, Miktionszystourethrographie und urodynamische (UD) Parameter aufgezeichnet. Kinder mit aktiven Harnwegsinfektionen, bösartigen Erkrankungen oder angeborenen Harnanomalien wurden von der Studie ausgeschlossen. Die CA19-9-Werte im Urin wurden zwischen den Gruppen verglichen und innerhalb der neurogenen Gruppe wurde eine Untergruppenanalyse basierend auf urodynamischen Parametern und dem Vorliegen einer Schädigung des oberen Harntrakts (UUT) durchgeführt. Das Vorliegen von vesikoureteralem Reflux, Hydronephrose oder Nierenvernarbung wurde als UUT-Schaden gewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome der unteren Harnwege
  • <18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • aktive Harnwegsinfektionen
  • Malignität
  • angeborene Harnanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollgruppe
Kind ohne Symptome der unteren Harnwege
Diagnosetest: CA19-9
Die Ca19-9-Spiegel aller Patienten wurden anhand ihrer Urinproben berechnet
Aktiver Komparator: Gruppe der norogenen Symptome der unteren Harnwege
Das Kind hat Symptome der unteren Harnwege mit neurologischer Ätiologie
Diagnosetest: CA19-9
Die Ca19-9-Spiegel aller Patienten wurden anhand ihrer Urinproben berechnet
Aktiver Komparator: Gruppe der Symptome der unteren Harnwege
Sie haben keine norogene Ätiologie
Diagnosetest: CA19-9
Die Ca19-9-Spiegel aller Patienten wurden anhand ihrer Urinproben berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ca19-9-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAR.UAD.0014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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