Niveau urinaire de CA19-9 dans le diagnostic différentiel du dysfonctionnement neurogène et non neurogène des voies urinaires inférieures chez les enfants
20 janvier 2025 mis à jour par: Marmara University
La valeur du niveau urinaire de CA19-9 dans le diagnostic différentiel du dysfonctionnement neurogène et non neurogène des voies urinaires inférieures chez les enfants
Il a été montré dans la littérature que les taux urinaires de CA19-9 sont associés au degré d'hydronéphrose et au diamètre antéropostérieur du bassinet rénal.
De plus, ce marqueur a été signalé comme un indicateur potentiel de lésions rénales liées aux uropathies obstructives.
Une étude menée dans notre clinique, qui n'a pas encore été publiée, a étudié les niveaux de CA19-9 chez des enfants atteints d'hydronéphrose d'étiologies différentes.
Elle a révélé une différence statistiquement significative dans les taux de CA19-9 entre les enfants présentant un dysfonctionnement neurogène et non neurogène des voies urinaires inférieures (LUT) (Evaluation of Spot Urine Carbohydrate Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for Differential Diagnosis of Hydronéphrose et détection des lésions rénales chez les enfants âgés de 0 à 16 ans : une étude prospective, Kütükoğlu et al.).
Sur cette base, l'hypothèse a été formulée selon laquelle le CA19-9 urinaire pourrait être un biomarqueur potentiel pour indiquer des déficits neurologiques chez les enfants présentant des symptômes de LUT.
Par conséquent, cette étude visait à comparer les niveaux de CA19-9 dans un groupe plus large d’enfants présentant un dysfonctionnement neurogène et non neurogène du LUT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 25 enfants présentant des étiologies non neurogènes et 25 enfants présentant des étiologies neurogènes qui se sont présentés à notre clinique avec un dysfonctionnement du LUT ont été inclus de manière prospective dans l'étude.
Un groupe témoin de 15 enfants en bonne santé a également été inclus.
Des échantillons d'urine ont été prélevés sur les enfants, centrifugés à 3 000 tr/min pendant 4 minutes et conservés à -25°C.
Le CA19-9 urinaire a été analysé par ELISA et les niveaux de créatinine ont été mesurés pour déterminer leur configuration dans les échantillons d'urine ponctuels.
De plus, pour le groupe neurogène, la scintigraphie, l'échographie urinaire, la cystourethrographie mictionnelle et les paramètres urodynamiques (UD) ont été enregistrés.
Les enfants présentant des infections actives des voies urinaires, une tumeur maligne ou des anomalies urinaires congénitales ont été exclus de l'étude.
Les niveaux urinaires de CA19-9 ont été comparés entre les groupes et une analyse de sous-groupe a été réalisée au sein du groupe neurogène sur la base de paramètres urodynamiques et de la présence de lésions des voies urinaires supérieures (UUT).
La présence d'un reflux vésico-urétéral, d'une hydronéphrose ou d'une cicatrisation rénale était considérée comme une lésion de l'UUT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- symptômes des voies urinaires inférieures
- <18 ans
Critères d'exclusion :
- infections actives des voies urinaires
- malignité
- anomalies urinaires congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin sain
enfant qui ne présente pas de symptômes des voies urinaires inférieures
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Tous les patients ont des niveaux de Ca19-9 calculés à partir de leurs échantillons urinaires
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Comparateur actif: Groupe de symptômes norogéniques des voies urinaires inférieures
l'enfant présente des symptômes des voies urinaires inférieures avec une étiologie neurologique
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Tous les patients ont des niveaux de Ca19-9 calculés à partir de leurs échantillons urinaires
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Comparateur actif: Groupe de symptômes des voies urinaires inférieures
Ils n'ont pas d'étiyologie norogénique
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Tous les patients ont des niveaux de Ca19-9 calculés à partir de leurs échantillons urinaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de Ca19-9
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.UAD.0014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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