Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan CA19-9 taso lasten neurogeenisen ja ei-neurogeenisen alempien virtsateiden toimintahäiriön erotusdiagnoosissa

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Virtsan CA19-9-tason arvo lasten neurogeenisen ja ei-neurogeenisen alempien virtsateiden toimintahäiriön erotusdiagnoosissa

Kirjallisuudessa on osoitettu, että virtsan CA19-9-tasot liittyvät hydronefroosin asteeseen ja munuaisaltaan anteroposterioriseen halkaisijaan. Lisäksi tämän markkerin on raportoitu olevan mahdollinen indikaattori obstruktiivisiin uropatioihin liittyvistä munuaisvaurioista. Klinikallamme tehdyssä tutkimuksessa, jota ei ole vielä julkaistu, tutkittiin CA19-9-tasoja lapsilla, joilla oli eri etiologioiden hydronefroosi. Se havaitsi tilastollisesti merkitsevän eron CA19-9-tasoissa lasten välillä, joilla oli neurogeeninen ja ei-neurogeeninen alempien virtsateiden (LUT) toimintahäiriö (pistevirtsan hiilihydraattiantigeenin 19-9, natrium-, kalium- ja kreatiniinitasojen arviointi biomarkkereina erotusdiagnoosissa Hydronefroosi ja munuaisvaurion havaitseminen 0–16-vuotiailla lapsilla: A Tulevaisuustutkimus, Kütükoğlu et al.). Tämän perusteella muotoiltiin hypoteesi, että virtsan CA19-9 saattaa olla potentiaalinen biomarkkeri neurologisten puutteiden osoittamiseksi lapsilla, joilla on LUT-oireita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla CA19-9-tasoja suuremmassa ryhmässä lapsia, joilla oli neurogeeninen ja ei-neurogeeninen LUT-häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan 25 lasta, joilla oli ei-neurogeeninen etiologia ja 25 lasta, joilla oli neurogeeninen etiologia ja jotka saapuivat klinikallemme LUT-häiriön vuoksi, otettiin prospektiivisena mukaan tutkimukseen. Mukana oli myös 15 terveen lapsen kontrolliryhmä. Lapsilta kerättiin virtsanäytteet, sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 4 minuuttia ja säilytettiin -25 °C:ssa. Virtsan CA19-9 analysoitiin ELISA:lla, ja kreatiniinitasot mitattiin konfiguraatiosta pistevirtsanäytteistä. Lisäksi neurogeeniselle ryhmälle tallennettiin skintigrafia, virtsan ultraääni, tyhjennyskystouretrografia ja urodynaamiset (UD) parametrit. Lapset, joilla oli aktiivisia virtsatieinfektioita, pahanlaatuisia kasvaimia tai synnynnäisiä virtsatiehäiriöitä, suljettiin pois tutkimuksesta. Virtsan CA19-9-tasoja verrattiin ryhmien välillä, ja alaryhmäanalyysi suoritettiin neurogeenisen ryhmän sisällä urodynaamisten parametrien ja ylempien virtsateiden (UUT) vaurion esiintymisen perusteella. Vesikoureteraalinen refluksi, hydronefroosi tai munuaisten arpeutuminen katsottiin UUT-vaurioksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • alempien virtsateiden oireet
  • <18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset virtsatietulehdukset
  • pahanlaatuisuus
  • synnynnäiset virtsaamishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveellinen kontrolliryhmä
lapsella, jolla ei ole alempien virtsateiden oireita
Kaikkien potilaiden Ca19-9-tasot laskettiin heidän virtsanäytteistään
Active Comparator: Norogeeninen alempien virtsateiden oireiden ryhmä
lapsella on alempien virtsateiden oireita, joilla on neurologinen etiologia
Kaikkien potilaiden Ca19-9-tasot laskettiin heidän virtsanäytteistään
Active Comparator: Alempien virtsateiden oireiden ryhmä
Niillä ei ole norogeenistä etiologiaa
Kaikkien potilaiden Ca19-9-tasot laskettiin heidän virtsanäytteistään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ca19-9 tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAR.UAD.0014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa