尿液 CA19-9 水平在儿童神经源性和非神经源性下尿路功能障碍鉴别诊断中的作用
2025年1月20日 更新者：Marmara University
尿CA19-9水平在儿童神经源性与非神经源性下尿路功能障碍鉴别诊断中的价值
文献显示，尿CA19-9水平与肾积水程度、肾盂前后径有关。
此外，据报道，该标记物是与梗阻性尿路病相关的肾脏损伤的潜在指标。
我们诊所进行的一项尚未发表的研究调查了不同病因肾积水儿童的 CA19-9 水平。
研究发现，神经源性和非神经源性下尿路 (LUT) 功能障碍儿童的 CA19-9 水平存在统计学显着差异（评估点尿碳水化合物抗原 19-9、钠、钾和肌酐水平作为鉴别诊断的生物标志物） 0-16 岁儿童肾积水和肾脏损伤检测：一项前瞻性研究，Kütükoğlu 等人）。
基于此，提出假设：尿液 CA19-9 可能是指示出现 LUT 症状的儿童神经功能缺陷的潜在生物标志物。
因此，本研究旨在比较更大范围的神经源性和非神经源性 LUT 功能障碍儿童的 CA19-9 水平。
研究概览
详细说明
该研究前瞻性纳入了 25 名非神经源性病因儿童和 25 名神经源性病因儿童，他们因 LUT 功能障碍而到我们诊所就诊。
还包括由 15 名健康儿童组成的对照组。
采集儿童尿液样本，3000 rpm 离心 4 分钟，-25°C 保存。
使用 ELISA 分析尿液 CA19-9，并测量现场尿样中的肌酐水平以了解其结构。
此外，对于神经源性组，还记录了闪烁扫描、泌尿超声检查、排尿性膀胱尿道造影和尿动力学（UD）参数。
患有活动性尿路感染、恶性肿瘤或先天性泌尿系统异常的儿童被排除在研究之外。
比较各组之间的尿液 CA19-9 水平，并根据尿动力学参数和上尿路 (UUT) 损伤的存在，在神经源性组内进行亚组分析。
膀胱输尿管反流、肾积水或肾疤痕的存在被认为是 UUT 损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下尿路症状
- <18岁
排除标准：
- 活动性尿路感染
- 恶性肿瘤
- 先天性泌尿系统异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康对照组
没有下尿路症状的孩子
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根据尿液样本计算所有患者的 Ca19-9 水平
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有源比较器：正常性下尿路症状组
孩子有神经病学病因的下尿路症状
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根据尿液样本计算所有患者的 Ca19-9 水平
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有源比较器：下尿路症状组
他们没有原发性病因学
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根据尿液样本计算所有患者的 Ca19-9 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Ca19-9 水平
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：CAGRI A. SEKERCİ、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月12日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MAR.UAD.0014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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