Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet CA19-9 szintje a gyermekek neurogén és nem neurogén alsó húgyúti diszfunkciójának differenciáldiagnózisában

2025. január 20. frissítette: Marmara University

A vizelet CA19-9 szintjének értéke a gyermekek neurogén és nem neurogén alsó húgyúti diszfunkciójának differenciáldiagnózisában

Az irodalomban kimutatták, hogy a vizelet CA19-9 szintje összefügg a hydronephrosis mértékével és a vesemedence anteroposterior átmérőjével. Ezenkívül ezt a markert az obstruktív uropathiákhoz kapcsolódó vesekárosodás lehetséges indikátoraként számolták be. Egy klinikánkon végzett, még publikálásra váró tanulmány a CA19-9 szinteket vizsgálta különböző etiológiájú hydronephrosisban szenvedő gyermekeknél. Statisztikailag szignifikáns különbséget talált a CA19-9 szintjében a neurogén és nem neurogén alsó húgyúti (LUT) diszfunkcióban szenvedő gyermekek között (A 19-9-es folt-vizelet szénhidrát-antigén, nátrium-, kálium- és kreatininszintek mint biomarkerek értékelése a differenciáldiagnózishoz Hidronephrosis és a vesekárosodás kimutatása 0-16 éves gyermekeknél: A Prospektív tanulmány, Kütükoğlu et al.). Ennek alapján megfogalmazták azt a hipotézist, hogy a vizelet CA19-9 potenciális biomarker lehet a LUT-tünetekkel járó gyermekek neurológiai hiányának jelzésére. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a CA19-9 szinteket neurogén és nem neurogén LUT diszfunkcióban szenvedő gyermekek nagyobb csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 25 nem neurogén etiológiájú és 25 neurogén etiológiájú gyermek vett részt a vizsgálatban, akik LUT diszfunkcióval jelentkeztek klinikánkon. Egy 15 egészséges gyermekből álló kontrollcsoportot is bevontak. A gyerekektől vizeletmintákat vettünk, 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 4 percig, és -25 °C-on tároltuk. A vizelet CA19-9-ét ELISA-val elemeztük, és a kreatininszinteket a helyszíni vizeletminták konfigurációjához mértük. Ezenkívül a neurogén csoport esetében szcintigráfiát, vizelet-ultrahangot, ürítési cisztouretrográfiát és urodinamikai (UD) paramétereket rögzítettünk. Az aktív húgyúti fertőzésben, rosszindulatú daganatokban vagy veleszületett húgyúti rendellenességekben szenvedő gyermekeket kizárták a vizsgálatból. A vizelet CA19-9 szintjeit a csoportok között összehasonlítottuk, a neurogén csoporton belül pedig alcsoportanalízist végeztünk az urodinamikai paraméterek és a felső húgyúti károsodás (UUT) megléte alapján. A vesicoureteralis reflux, a hydronephrosis vagy a vese hegesedésének jelenlétét UUT-károsodásnak tekintették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alsó húgyúti tünetek
  • <18 éves

Kizárási kritériumok:

  • aktív húgyúti fertőzések
  • rosszindulatú daganat
  • veleszületett vizelési rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges Kontroll Csoport
olyan gyermeknél, akinek nincsenek alsó húgyúti tünetei
Valamennyi beteg Ca19-9 szintje vizeletmintájából számított
Aktív összehasonlító: Norogén alsó húgyúti tünetcsoport
gyermeknek neurológiai etiológiájú alsó húgyúti tünetei vannak
Valamennyi beteg Ca19-9 szintje vizeletmintájából számított
Aktív összehasonlító: Alsó húgyúti tünetcsoport
Nincs norogén etiológiájuk
Valamennyi beteg Ca19-9 szintje vizeletmintájából számított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ca19-9 szint
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAR.UAD.0014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel