Urine-CA19-9-niveau in de differentiële diagnose van neurogene en niet-neurogene lagere urinewegdysfunctie bij kinderen
20 januari 2025 bijgewerkt door: Marmara University
De waarde van het CA19-9-niveau in de urine bij de differentiële diagnose van neurogene en niet-neurogene dysfunctie van de lagere urinewegen bij kinderen
In de literatuur is aangetoond dat CA19-9-niveaus in de urine verband houden met de mate van hydronefrose en de anteroposterieure diameter van het nierbekken.
Bovendien is deze marker gerapporteerd als een potentiële indicator voor nierschade gerelateerd aan obstructieve uropathieën.
Een studie uitgevoerd in onze kliniek, die nog moet worden gepubliceerd, onderzocht CA19-9-niveaus bij kinderen met hydronefrose van verschillende etiologieën.
Er werd een statistisch significant verschil gevonden in CA19-9-waarden tussen kinderen met een neurogene en niet-neurogene dysfunctie van de lagere urinewegen (LUT). Hydronefrose en detectie van nierschade bij kinderen van 0-16 jaar: een prospectieve studie, Kütükoğlu et al.).
Op basis hiervan werd de hypothese geformuleerd dat urine-CA19-9 een potentiële biomarker zou kunnen zijn voor het aangeven van neurologische stoornissen bij kinderen met LUT-symptomen.
Daarom was deze studie bedoeld om CA19-9-niveaus te vergelijken bij een grotere groep kinderen met neurogene en niet-neurogene LUT-disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 25 kinderen met niet-neurogene etiologieën en 25 kinderen met neurogene etiologieën die zich bij onze kliniek presenteerden met LUT-disfunctie prospectief in het onderzoek opgenomen.
Er werd ook een controlegroep van 15 gezonde kinderen geïncludeerd.
Er werden urinemonsters van de kinderen verzameld, gedurende 4 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd en bij -25°C bewaard.
Urine-CA19-9 werd geanalyseerd met behulp van ELISA, en de creatinineniveaus werden gemeten voor de configuratie in de spot-urinemonsters.
Bovendien werden voor de neurogene groep scintigrafie, urinaire echografie, mictiecystourethrografie en urodynamische (UD) parameters geregistreerd.
Kinderen met actieve urineweginfecties, maligniteit of aangeboren urineafwijkingen werden uitgesloten van het onderzoek.
CA19-9-waarden in de urine werden tussen de groepen vergeleken en binnen de neurogene groep werd subgroepanalyse uitgevoerd op basis van urodynamische parameters en de aanwezigheid van schade aan de bovenste urinewegen (UUT).
De aanwezigheid van vesico-ureterale reflux, hydronefrose of littekenvorming in de nieren werd als UUT-schade beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen van de lagere urinewegen
- <18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- actieve urineweginfecties
- maligniteit
- aangeboren afwijkingen aan de urinewegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controlegroep
kind met geen lagere urinewegsymptomen
|
Bij alle patiënten werden de Ca19-9-waarden berekend op basis van hun urinemonsters
|
|
Actieve vergelijker: Norogene lagere urinewegsymptomengroep
kind heeft symptomen van de lagere urinewegen met neurologische etiologie
|
Bij alle patiënten werden de Ca19-9-waarden berekend op basis van hun urinemonsters
|
|
Actieve vergelijker: Lagere urinewegsymptomengroep
Ze hebben geen norogene etiyologie
|
Bij alle patiënten werden de Ca19-9-waarden berekend op basis van hun urinemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ca19-9-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAR.UAD.0014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .