Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom CA19-9 w moczu w diagnostyce różnicowej neurogennych i nieneurogennych dysfunkcji dolnych dróg moczowych u dzieci

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marmara University

Wartość stężenia CA19-9 w moczu w diagnostyce różnicowej neurogennej i nieneurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych u dzieci

W literaturze wykazano, że stężenie CA19-9 w moczu jest powiązane ze stopniem wodonercza i przednio-tylną średnicą miedniczki nerkowej. Ponadto marker ten opisano jako potencjalny wskaźnik uszkodzenia nerek w przebiegu uropatii zaporowej. W badaniu przeprowadzonym w naszej klinice, które nie zostało jeszcze opublikowane, oceniano stężenie CA19-9 u dzieci z wodonerczem o różnej etiologii. Stwierdzono statystycznie istotną różnicę w poziomach CA19-9 pomiędzy dziećmi z neurogenną i nieneurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych (LUT) (ocena antygenu węglowodanowego 19-9 w moczu, poziomu sodu, potasu i kreatyniny jako biomarkerów do diagnostyki różnicowej Wodonercze i wykrywanie uszkodzenia nerek u dzieci w wieku 0–16 lat: badanie prospektywne, Kütükoğlu i in.). Na tej podstawie postawiono hipotezę, że CA19-9 w moczu może być potencjalnym biomarkerem wskazującym deficyty neurologiczne u dzieci z objawami LUT. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu porównanie poziomów CA19-9 w większej grupie dzieci z neurogenną i nieneurogenną dysfunkcją LUT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania prospektywnie włączono łącznie 25 dzieci z etiologią nieneurogenną i 25 dzieci z etiologią neurogenną, które zgłosiły się do naszej kliniki z dysfunkcją LUT. Do badania włączono także grupę kontrolną składającą się z 15 zdrowych dzieci. Od dzieci pobrano próbki moczu, odwirowano przy 3000 obr./min przez 4 minuty i przechowywano w temperaturze -25°C. Analizowano CA19-9 w moczu za pomocą testu ELISA i mierzono poziomy kreatyniny w celu konfiguracji w punktowych próbkach moczu. Dodatkowo dla grupy neurogennej wykonano scyntygrafię, ultrasonografię moczu, cystouretrografię mikcyjną i parametry urodynamiczne (UD). Z badania wykluczono dzieci z czynnymi infekcjami dróg moczowych, nowotworami złośliwymi lub wrodzonymi wadami układu moczowego. Porównano stężenie CA19-9 w moczu pomiędzy grupami, a w obrębie grupy neurogennej przeprowadzono analizę podgrup na podstawie parametrów urodynamicznych i obecności uszkodzeń górnych dróg moczowych (UUT). Za uszkodzenie UUT uznawano obecność odpływu pęcherzowo-moczowodowego, wodonercza lub bliznowacenia nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • objawy z dolnych dróg moczowych
  • <18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • aktywne zakażenia dróg moczowych
  • złośliwość
  • wrodzone anomalie układu moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa grupa kontrolna
dziecko bez objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Test diagnostyczny: CA19-9
Poziom Ca19-9 u wszystkich pacjentów obliczono na podstawie próbek moczu
Aktywny komparator: Grupa objawów norogenicznych dolnych dróg moczowych
u dziecka występują objawy ze strony dolnych dróg moczowych o etiologii neurologicznej
Test diagnostyczny: CA19-9
Poziom Ca19-9 u wszystkich pacjentów obliczono na podstawie próbek moczu
Aktywny komparator: Grupa objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Nie mają etiologii norogenicznej
Test diagnostyczny: CA19-9
Poziom Ca19-9 u wszystkich pacjentów obliczono na podstawie próbek moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom Ca19-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAR.UAD.0014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CA19-9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj