Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina CA19-9 v moči v diferenciální diagnostice neurogenní a neneurogenní dysfunkce dolních močových cest u dětí

20. ledna 2025 aktualizováno: Marmara University

Hodnota hladiny CA19-9 v moči v diferenciální diagnostice neurogenní a neneurogenní dysfunkce dolních močových cest u dětí

V literatuře bylo prokázáno, že hladiny CA19-9 v moči jsou spojeny se stupněm hydronefrózy a anteroposteriorním průměrem ledvinné pánvičky. Navíc byl tento marker hlášen jako potenciální indikátor poškození ledvin souvisejícího s obstrukčními uropatiemi. Studie provedená na naší klinice, která dosud nebyla publikována, zkoumala hladiny CA19-9 u dětí s hydronefrózou různé etiologie. Zjistila statisticky významný rozdíl v hladinách CA19-9 mezi dětmi s neurogenní a neneurogenní dysfunkcí dolních močových cest (LUT) (Hodnocení spotového močového sacharidového antigenu 19-9, hladin sodíku, draslíku a kreatininu jako biomarkery pro diferenciální diagnostiku Hydronefróza a detekce poškození ledvin u dětí ve věku 0-16 let: Prospektivní studie, Kütükoğlu a kol.). Na základě toho byla formulována hypotéza, že CA19-9 v moči by mohl být potenciálním biomarkerem pro indikaci neurologického deficitu u dětí s příznaky LUT. Tato studie si proto kladla za cíl porovnat hladiny CA19-9 u větší skupiny dětí s neurogenní a neneurogenní dysfunkcí LUT.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo prospektivně zařazeno celkem 25 dětí s neneurogenní etiologií a 25 dětí s neurogenní etiologií, které se na naši kliniku dostavily s dysfunkcí LUT. Zařazena byla i kontrolní skupina 15 zdravých dětí. Vzorky moči byly odebrány dětem, centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 4 minut a skladovány při -25 °C. Močový CA19-9 byl analyzován pomocí ELISA a hladiny kreatininu byly měřeny pro konfiguraci ve vzorcích skvrnové moči. U neurogenní skupiny byly navíc zaznamenávány scintigrafie, ultrasonografie moči, mikční cystouretrografie a urodynamické (UD) parametry. Ze studie byly vyloučeny děti s aktivními infekcemi močových cest, malignitami nebo vrozenými anomáliemi močových cest. Mezi skupinami byly porovnány hladiny CA19-9 v moči a v rámci neurogenní skupiny byla provedena analýza podskupin na základě urodynamických parametrů a přítomnosti poškození horních močových cest (UUT). Přítomnost vezikoureterálního refluxu, hydronefróza nebo renální jizvy byly považovány za poškození UUT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • příznaky dolních močových cest
  • <18 let

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce močových cest
  • malignita
  • vrozené anomálie moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
dítě s žádnými příznaky dolních močových cest
Diagnostický test: CA19-9
U všech pacientů byly hladiny Ca19-9 vypočteny z jejich vzorků moči
Aktivní komparátor: Skupina norogenních příznaků dolních močových cest
dítě má symptomy dolních močových cest s neurologickou etiologií
Diagnostický test: CA19-9
U všech pacientů byly hladiny Ca19-9 vypočteny z jejich vzorků moči
Aktivní komparátor: Skupina příznaků dolních močových cest
Nemají norogenní etiologii
Diagnostický test: CA19-9
U všech pacientů byly hladiny Ca19-9 vypočteny z jejich vzorků moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně Ca19-9
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MAR.UAD.0014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CA19-9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit