Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin CA19-9-nivå i differensialdiagnose av nevrogen og ikke-neurogen dysfunksjon i nedre urinveier hos barn

20. januar 2025 oppdatert av: Marmara University

Verdien av urinveis CA19-9-nivå i differensialdiagnose av nevrogen og ikke-neurogen dysfunksjon i nedre urinveier hos barn

Det er vist i litteraturen at nivåer av CA19-9 i urin er assosiert med graden av hydronefrose og den anteroposteriore diameteren av nyrebekkenet. I tillegg har denne markøren blitt rapportert som en potensiell indikator på nyreskade relatert til obstruktive uropatier. En studie utført i vår klinikk, som ennå ikke er publisert, undersøkte CA19-9-nivåer hos barn med hydronefrose av forskjellige etiologier. Den fant en statistisk signifikant forskjell i CA19-9-nivåer mellom barn med nevrogen og ikke-neurogen nedre urinveisdysfunksjon (LUT) (Evaluering av Spot Urine Carbohydrate Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for Differential Diagnosis of Hydronefrose og påvisning av nyreskade hos barn i alderen 0-16: en prospektiv Studie, Kütükoğlu et al.). Basert på dette ble hypotesen formulert om at urin CA19-9 kan være en potensiell biomarkør for å indikere nevrologiske mangler hos barn med LUT-symptomer. Derfor hadde denne studien som mål å sammenligne CA19-9-nivåer i en større gruppe barn med nevrogen og ikke-nevrogen LUT-dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 25 barn med ikke-nevrogen etiologi og 25 barn med nevrogen etiologi som presenterte seg for vår klinikk med LUT-dysfunksjon ble prospektivt inkludert i studien. En kontrollgruppe på 15 friske barn ble også inkludert. Urinprøver ble samlet fra barna, sentrifugert ved 3000 rpm i 4 minutter og lagret ved -25°C. Urin CA19-9 ble analysert ved bruk av ELISA, og kreatininnivåer ble målt for konfigurasjon i punkturinprøvene. I tillegg, for den nevrogene gruppen, ble scintigrafi, urin-ultrasonografi, tømmecystouretrografi og urodynamiske (UD) parametere registrert. Barn med aktive urinveisinfeksjoner, malignitet eller medfødte urinavvik ble ekskludert fra studien. Nivåer av CA19-9 i urinen ble sammenlignet mellom gruppene, og subgruppeanalyse ble utført innenfor den nevrogene gruppen basert på urodynamiske parametere og tilstedeværelsen av øvre urinveisskade (UUT). Tilstedeværelsen av vesikoureteral refluks, hydronefrose eller nyrearrdannelse ble ansett som UUT-skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • symptomer på nedre urinveier
  • <18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • aktive urinveisinfeksjoner
  • malignitet
  • medfødte urinavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunn kontrollgruppe
barn som ikke har symptomer på nedre urinveier
Alle pasienters Ca19-9-nivåer beregnet fra urinprøvene deres
Aktiv komparator: Norogene nedre urinveissymptomergruppe
barn har symptomer på nedre urinveier med nevrologisk etiologi
Alle pasienters Ca19-9-nivåer beregnet fra urinprøvene deres
Aktiv komparator: Nedre urinveissymptomergruppe
De har ikke norogen etiyologi
Alle pasienters Ca19-9-nivåer beregnet fra urinprøvene deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ca19-9 nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MAR.UAD.0014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere