Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urin CA19-9-nivå i differentialdiagnos av neurogen och icke-neurogen dysfunktion i nedre urinvägar hos barn

20 januari 2025 uppdaterad av: Marmara University

Värdet av urinvägsnivå CA19-9 i differentialdiagnos av neurogen och icke-neurogen nedre urinvägsdysfunktion hos barn

Det har visats i litteraturen att urinnivåer av CA19-9 är associerade med graden av hydronefros och den anteroposteriora diametern av njurbäckenet. Dessutom har denna markör rapporterats som en potentiell indikator på njurskador relaterad till obstruktiv uropati. En studie utförd i vår klinik, som ännu inte har publicerats, undersökte CA19-9-nivåer hos barn med hydronefros av olika etiologier. Den fann en statistiskt signifikant skillnad i CA19-9-nivåer mellan barn med neurogen och icke-neurogen nedre urinvägsdysfunktion (Utvärdering av Spot Urine Carbohydrate Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for differential Diagnosis of Hydronefros och upptäckt av njurskador hos barn i åldrarna 0-16: en prospektiv Studie, Kütükoğlu et al.). Baserat på detta formulerades hypotesen att urin-CA19-9 kan vara en potentiell biomarkör för att indikera neurologiska brister hos barn med LUT-symtom. Därför syftade denna studie till att jämföra CA19-9-nivåer i en större grupp barn med neurogen och icke-neurogen LUT-dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 25 barn med icke-neurogen etiologi och 25 barn med neurogen etiologi som presenterades för vår klinik med LUT-dysfunktion inkluderades prospektivt i studien. En kontrollgrupp på 15 friska barn ingick också. Urinprover samlades in från barnen, centrifugerades vid 3000 rpm under 4 minuter och förvarades vid -25°C. Urin CA19-9 analyserades med ELISA och kreatininnivåer mättes för konfiguration i punkturinproverna. Dessutom, för den neurogena gruppen, registrerades scintigrafi, urinultraljud, tömningscystouretrografi och urodynamiska (UD) parametrar. Barn med aktiva urinvägsinfektioner, malignitet eller medfödda urinavvikelser exkluderades från studien. Nivåer av CA19-9 i urinen jämfördes mellan grupperna och subgruppsanalys utfördes inom den neurogena gruppen baserat på urodynamiska parametrar och förekomsten av skador på övre urinvägarna (UUT). Närvaron av vesikoureteral reflux, hydronefros eller njurärrbildning ansågs vara UUT-skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nedre urinvägssymtom
  • <18 år gammal

Uteslutningskriterier:

  • aktiva urinvägsinfektioner
  • malignitet
  • medfödda urinavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frisk kontrollgrupp
barn som inte har symtom i de nedre urinvägarna
Alla patienters Ca19-9-nivåer beräknas från deras urinprov
Aktiv komparator: Norogena nedre urinvägssymtomgrupp
barn har symtom i de nedre urinvägarna med neurologisk etiologi
Alla patienters Ca19-9-nivåer beräknas från deras urinprov
Aktiv komparator: Symtomgrupp i de nedre urinvägarna
De har ingen norogen etiyologi
Alla patienters Ca19-9-nivåer beräknas från deras urinprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ca19-9 nivåer
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MAR.UAD.0014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera