Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin-CA19-9-niveau i differentialdiagnose af neurogen og ikke-neurogen dysfunktion i nedre urinveje hos børn

20. januar 2025 opdateret af: Marmara University

Værdien af ​​CA19-9-niveau i urinvejene i differentialdiagnose af neurogen og ikke-neurogen dysfunktion i nedre urinveje hos børn

Det er vist i litteraturen, at urin-CA19-9-niveauer er forbundet med graden af ​​hydronefrose og den anteroposteriore diameter af nyrebækkenet. Derudover er denne markør blevet rapporteret som en potentiel indikator for nyreskade relateret til obstruktive uropatier. En undersøgelse udført i vores klinik, som endnu ikke er blevet offentliggjort, undersøgte CA19-9-niveauer hos børn med hydronefrose af forskellige ætiologier. Den fandt en statistisk signifikant forskel i CA19-9 niveauer mellem børn med neurogen og ikke-neurogen nedre urinvejsdysfunktion (LUT) dysfunktion (evaluering af spoturin kulhydratantigen 19-9, natrium, kalium og kreatinin niveauer som biomarkører for differentiel diagnose af Hydronefrose og påvisning af nyreskade hos børn i alderen 0-16: en prospektiv Studie, Kütükoğlu et al.). Baseret på dette blev hypotesen formuleret, at urin CA19-9 kunne være en potentiel biomarkør til at indikere neurologiske deficit hos børn med LUT-symptomer. Derfor havde denne undersøgelse til formål at sammenligne CA19-9 niveauer i en større gruppe børn med neurogen og ikke-neurogen LUT dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 25 børn med ikke-neurogene ætiologier og 25 børn med neurogene ætiologier, som præsenterede vores klinik med LUT-dysfunktion, blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen. En kontrolgruppe på 15 raske børn blev også inkluderet. Urinprøver blev opsamlet fra børnene, centrifugeret ved 3000 rpm i 4 minutter og opbevaret ved -25°C. Urin CA19-9 blev analyseret ved hjælp af ELISA, og kreatininniveauer blev målt for konfiguration i pleturinprøverne. Derudover blev scintigrafi, urin-ultralyd, tømmecystouretrografi og urodynamiske (UD) parametre registreret for den neurogene gruppe. Børn med aktive urinvejsinfektioner, malignitet eller medfødte urinanomalier blev udelukket fra undersøgelsen. Urinære CA19-9 niveauer blev sammenlignet mellem grupperne, og undergruppeanalyse blev udført inden for den neurogene gruppe baseret på urodynamiske parametre og tilstedeværelsen af ​​øvre urinvejsskade (UUT). Tilstedeværelsen af ​​vesicoureteral refluks, hydronefrose eller nyre-ardannelse blev betragtet som UUT-skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer i nedre urinveje
  • <18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • aktive urinvejsinfektioner
  • malignitet
  • medfødte urinanomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrolgruppe
barn med ikke symptomer på nedre urinveje
Diagnostisk test: CA19-9
Alle patienters Ca19-9-niveauer beregnet ud fra deres urinprøver
Aktiv komparator: Norogene nedre urinvejssymptomergruppe
barn har nedre urinvejssymptomer med neuroulogisk ætiologi
Diagnostisk test: CA19-9
Alle patienters Ca19-9-niveauer beregnet ud fra deres urinprøver
Aktiv komparator: Nedre urinvejssymptomergruppe
De har ikke norogen ætiologi
Diagnostisk test: CA19-9
Alle patienters Ca19-9-niveauer beregnet ud fra deres urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ca19-9 niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CA19-9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner