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Livello CA19-9 urinario nella diagnosi differenziale delle disfunzioni neurogene e non neurogeniche delle basse vie urinarie nei bambini

20 gennaio 2025 aggiornato da: Marmara University

Il valore del livello urinario di CA19-9 nella diagnosi differenziale delle disfunzioni neurogene e non neurogeniche delle basse vie urinarie nei bambini

È stato dimostrato in letteratura che i livelli urinari di CA19-9 sono associati al grado di idronefrosi e al diametro anteroposteriore della pelvi renale. Inoltre, questo marcatore è stato segnalato come potenziale indicatore di danno renale correlato alle uropatie ostruttive. Uno studio condotto nella nostra clinica, che deve ancora essere pubblicato, ha studiato i livelli di CA19-9 nei bambini con idronefrosi di diverse eziologie. È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nei livelli di CA19-9 tra bambini con disfunzione neurogena e non neurogena del tratto urinario inferiore (LUT) (Evaluation of Spot Urine Carbooid Antigen 19-9, Sodium, Potassium, and Creatinine Levels as Biomarkers for Differential Diagnosis of Idronefrosi e rilevamento di danni renali nei bambini di età compresa tra 0 e 16 anni: uno studio prospettico, Kütükoğlu et al.). Sulla base di ciò, è stata formulata l'ipotesi che il CA19-9 urinario potrebbe essere un potenziale biomarcatore per indicare deficit neurologici nei bambini che presentano sintomi di LUT. Pertanto, questo studio mirava a confrontare i livelli di CA19-9 in un gruppo più ampio di bambini con disfunzione LUT neurogena e non neurogena.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi in modo prospettico un totale di 25 bambini con eziologia non neurogena e 25 bambini con eziologia neurogena che si sono presentati alla nostra clinica con disfunzione della LUT. È stato incluso anche un gruppo di controllo di 15 bambini sani. I campioni di urina sono stati raccolti dai bambini, centrifugati a 3000 giri al minuto per 4 minuti e conservati a -25°C. Il CA19-9 urinario è stato analizzato utilizzando ELISA e i livelli di creatinina sono stati misurati per la configurazione nei campioni di urina spot. Inoltre, per il gruppo neurogeno, sono stati registrati la scintigrafia, l'ecografia urinaria, la cistouretrografia minzionale e i parametri urodinamici (UD). I bambini con infezioni attive del tratto urinario, tumori maligni o anomalie urinarie congenite sono stati esclusi dallo studio. I livelli urinari di CA19-9 sono stati confrontati tra i gruppi ed è stata eseguita l'analisi dei sottogruppi all'interno del gruppo neurogenico sulla base dei parametri urodinamici e della presenza di danno del tratto urinario superiore (UUT). La presenza di reflusso vescico-ureterale, idronefrosi o cicatrici renali è stata considerata un danno dell'UUT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sintomi del tratto urinario inferiore
  • <18 anni

Criteri di esclusione:

  • infezioni attive del tratto urinario
  • malignità
  • anomalie urinarie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo sano
bambino che non presenta sintomi del tratto urinario inferiore
Test diagnostico: CA19-9
Livelli di Ca19-9 di tutti i pazienti calcolati dai loro campioni urinari
Comparatore attivo: Gruppo dei sintomi norogenici delle basse vie urinarie
il bambino presenta sintomi del tratto urinario inferiore ad eziologia neurologica
Test diagnostico: CA19-9
Livelli di Ca19-9 di tutti i pazienti calcolati dai loro campioni urinari
Comparatore attivo: Gruppo Sintomi del tratto urinario inferiore
Non hanno eziologia norogenica
Test diagnostico: CA19-9
Livelli di Ca19-9 di tutti i pazienti calcolati dai loro campioni urinari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di Ca19-9
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: CAGRI A. SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAR.UAD.0014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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