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歯内療法の痛みに対する凍結療法の有効性 (Cy)

2025年1月19日 更新者:Hira Amjad、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

症候性根尖性歯周炎患者における根管治療後の術後疼痛に対する管内凍結療法の有効性

これは、症候性根尖性歯周炎患者における根管治療後の術後疼痛に対する管内凍結療法の有効性を評価するためのランダム化前向き対照試験です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

診断手順には、患者の病歴聴取、臨床検査および患者のすべての所見を記録する放射線撮影が含まれます。

症候性の根尖性歯周炎を伴う症候性の不可逆性歯髄炎と診断された患者。

患者は治療前の痛みを視覚的なアナログスケールで0から10まで評価するよう求められます。

疼痛スコアが 8 未満の患者が考慮されます

麻酔と隔離:局所麻酔の投与後、ラバーダムの適用が行われます。

キャビティへのアクセス : 大量の水冷を備えたエア タービン ハンドピースを使用して、丸バーでアクセスします。

作業長さ: サイズ 10k ファイルが管に挿入され、X 線写真の助けを借りて作業長さを決定します。

洗浄と成形: 歯髄の除去が行われ、続いて naocl と EDTA を使用した手動および歯内モーターを使用して管の準備が行われます。

最終的な洗浄は 17% EDTA と 5.25% NaOCl を使用して実行されます。

患者は、対照グループの2つのグループに分けられます:最終洗浄は室温で5mlの生理食塩水を使用して行われ、冷却グループでは最後の洗浄は2.5℃で5mlの冷却生理食塩水を使用して行われます。

使用するまで溶液を冷蔵庫に保管し、WL の 2 mm 手前に挿入した 27 G の斜めの針先を使用して、両方のグループで 5 分間洗浄を実行します。

閉塞 ;どちらのグループでも、紙のポイントで管を乾燥させ、酸化亜鉛オイゲノールシーラーを備えたガッタパーチャコーンを使用して閉塞します。

修復:アクセス窩洞は直接複合修復または高粘度グラスアイオノマーセメントで修復されます。

各患者には術後の痛みに対処するための指示が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 症候性の不可逆性歯髄炎および症候性の根尖性歯周炎の患者
  • 上顎または下顎の単根歯
  • 全身的に健康な患者
  • 疼痛スコアが 8 未満の患者

除外基準:

  • 過去12時間以内に術前鎮痛剤または抗生物質を服用している患者
  • 石灰化した管のある歯と以前に治療された歯
  • 根尖が未熟または吸収している歯
  • 局所麻酔にアレルギーのある患者
  • 妊娠中または授乳中の母親
  • 免疫力が低下している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生理食塩水グループ
対照群では、室温で5mlの生理食塩水で管を洗浄します。
生理食塩水は洗浄液として使用されます
他の名前:
  • 生理食塩水洗浄剤
実験的:凍結療法(冷生理食塩水グループ)
冷食塩水グループでは、温度 2.5°C の冷食塩水 5 ml で運河を洗浄します。
生理食塩水は洗浄液として使用されます
他の名前:
  • 生理食塩水洗浄剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療後の術後痛
時間枠:1週間

術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して 0 ~ 10 で評価され、各患者には術後の痛みにアクセスするための指示が与えられます。 アンケート形式で実施させていただきます。

VAS 0-1 = 痛みなし 2-3 = 軽度の痛み 4-6 = 中等度の痛み 7-10 = 重度の痛み 痛みの記録は、6 時間、24 時間、48 時間、および 72 時間に行われます。 (参加者は各時点で調査員から連絡を受け、状態を確認し、痛みを記録するよう促されます)。 所定のアンケートは参加者が1週間後に最終修復に来られる際に回収されます。

1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hira Amjad, BDS、Armed Forces Institude Of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (推定)

2025年5月7日

研究の完了 (推定)

2025年5月8日

試験登録日

最初に提出

2023年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cryotherapy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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