- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785753
Efficacia della crioterapia sul dolore endodontico (Cy)
Efficacia della crioterapia intracanalare sul dolore postoperatorio dopo terapia canalare in pazienti con parodontite apicale sintomatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure diagnostiche che includono l'acquisizione dell'anamnesi, clinica e radiografica del paziente con tutti i risultati registrati nei pazienti.
pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale sintomatica.
ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore pre-trattamento su una scala analogica visiva da 0 a 10
verranno presi in considerazione i pazienti con punteggio del dolore <8
Anestesia e isolamento: dopo la somministrazione dell'anestesia locale verrà effettuata l'applicazione della diga di gomma
Cavità di accesso: l'accesso verrà ottenuto con una fresa rotonda utilizzando un manipolo a turbina ad aria con abbondante raffreddamento ad acqua
Lunghezza di lavoro: una lima da 10k verrà inserita nel canale per determinare la lunghezza di lavoro con l'aiuto della radiografia
Pulizia e modellatura: verrà effettuata l'estirpazione della polpa seguita dalla preparazione del canale con motore manuale e endodontico utilizzando naocl ed EDTA.
l'irrigazione finale verrà eseguita utilizzando EDTA al 17% e NaOCl al 5,25%.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi nel gruppo di controllo: l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando 5 ml di soluzione salina a temperatura ambiente nel gruppo freddo: l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando 5 ml di soluzione salina fredda a 2,5°C
la soluzione verrà conservata in frigorifero fino all'uso. L'irrigazione verrà eseguita per 5 minuti in entrambi i gruppi utilizzando la punta dell'ago smussata da 27 G inserita 2 mm prima del WL.
Otturazione; In entrambi i gruppi, i canali verranno asciugati con punte di carta e otturati utilizzando coni di guttaperca con sigillante eugenolo all'ossido di zinco
Restauro: la cavità di accesso verrà rimodellata con restauro diretto in composito o cemento vetroionomerico ad alta viscosità
ad ogni paziente verranno fornite istruzioni su come affrontare il dolore post operatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hira Amjad, BDS
- Numero di telefono: 03345294071
- Email: anmolamjad03@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kanza Zafar, BDS
- Numero di telefono: 03337808809
- Email: kanzazafar6@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Contatto:
- Hira Amjad, BDS
- Numero di telefono: 03345294071
- Email: anmolamjad03@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale sintomatica
- denti mascellari o mandibolari a radice singola
- pazienti sistemicamente sani
- pazienti con punteggio del dolore < 8
Criteri di esclusione:
- pazienti trattati con analgesici o antibiotici preoperatori nelle ultime 12 ore
- denti con canali calcificati e denti precedentemente trattati
- dente con apici immaturi o riassorbimento
- pazienti allergici all'anestesia locale
- madri in gravidanza o in allattamento
- pazienti immunocompromessi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo salino normale
Nel gruppo di controllo, i canali verranno irrigati con 5 ml di soluzione salina a temperatura ambiente
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Come soluzione di irrigazione verrà utilizzata la soluzione salina normale
Altri nomi:
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Sperimentale: crioterapia (gruppo salino freddo)
nel gruppo soluzione salina fredda, i canali verranno irrigati con 5 ml di soluzione salina fredda alla temperatura di 2,5° C
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Come soluzione di irrigazione verrà utilizzata la soluzione salina normale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore post operatorio dopo il trattamento canalare
Lasso di tempo: 1 settimana
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il dolore post operatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 a ciascun paziente verranno fornite istruzioni per accedere al dolore post operatorio. sarà effettuata mediante un questionario. VAS 0-1 = Nessun dolore 2-3 = dolore lieve 4-6 = dolore moderato 7-10 = dolore grave la registrazione del dolore verrà effettuata a 6 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore. (i partecipanti devono essere contattati dall'investigatore in ogni momento per controllarli e ricordare loro di registrare il loro dolore). Il questionario fornito verrà raccolto quando il partecipante verrà per il restauro finale dopo 1 settimana |
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cryotherapy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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