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Efficacia della crioterapia sul dolore endodontico (Cy)

19 gennaio 2025 aggiornato da: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efficacia della crioterapia intracanalare sul dolore postoperatorio dopo terapia canalare in pazienti con parodontite apicale sintomatica

Si tratta di uno studio randomizzato, prospettico e di controllo per valutare l'efficacia della crioterapia intracanalare sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in pazienti con parodontite apicale sintomatica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure diagnostiche che includono l'acquisizione dell'anamnesi, clinica e radiografica del paziente con tutti i risultati registrati nei pazienti.

pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale sintomatica.

ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore pre-trattamento su una scala analogica visiva da 0 a 10

verranno presi in considerazione i pazienti con punteggio del dolore <8

Anestesia e isolamento: dopo la somministrazione dell'anestesia locale verrà effettuata l'applicazione della diga di gomma

Cavità di accesso: l'accesso verrà ottenuto con una fresa rotonda utilizzando un manipolo a turbina ad aria con abbondante raffreddamento ad acqua

Lunghezza di lavoro: una lima da 10k verrà inserita nel canale per determinare la lunghezza di lavoro con l'aiuto della radiografia

Pulizia e modellatura: verrà effettuata l'estirpazione della polpa seguita dalla preparazione del canale con motore manuale e endodontico utilizzando naocl ed EDTA.

l'irrigazione finale verrà eseguita utilizzando EDTA al 17% e NaOCl al 5,25%.

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi nel gruppo di controllo: l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando 5 ml di soluzione salina a temperatura ambiente nel gruppo freddo: l'irrigazione finale sarà effettuata utilizzando 5 ml di soluzione salina fredda a 2,5°C

la soluzione verrà conservata in frigorifero fino all'uso. L'irrigazione verrà eseguita per 5 minuti in entrambi i gruppi utilizzando la punta dell'ago smussata da 27 G inserita 2 mm prima del WL.

Otturazione; In entrambi i gruppi, i canali verranno asciugati con punte di carta e otturati utilizzando coni di guttaperca con sigillante eugenolo all'ossido di zinco

Restauro: la cavità di accesso verrà rimodellata con restauro diretto in composito o cemento vetroionomerico ad alta viscosità

ad ogni paziente verranno fornite istruzioni su come affrontare il dolore post operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale sintomatica
  • denti mascellari o mandibolari a radice singola
  • pazienti sistemicamente sani
  • pazienti con punteggio del dolore < 8

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con analgesici o antibiotici preoperatori nelle ultime 12 ore
  • denti con canali calcificati e denti precedentemente trattati
  • dente con apici immaturi o riassorbimento
  • pazienti allergici all'anestesia locale
  • madri in gravidanza o in allattamento
  • pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo salino normale
Nel gruppo di controllo, i canali verranno irrigati con 5 ml di soluzione salina a temperatura ambiente
Come soluzione di irrigazione verrà utilizzata la soluzione salina normale
Altri nomi:
  • normale irrigante salino
Sperimentale: crioterapia (gruppo salino freddo)
nel gruppo soluzione salina fredda, i canali verranno irrigati con 5 ml di soluzione salina fredda alla temperatura di 2,5° C
Come soluzione di irrigazione verrà utilizzata la soluzione salina normale
Altri nomi:
  • normale irrigante salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio dopo il trattamento canalare
Lasso di tempo: 1 settimana

il dolore post operatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 a ciascun paziente verranno fornite istruzioni per accedere al dolore post operatorio. sarà effettuata mediante un questionario.

VAS 0-1 = Nessun dolore 2-3 = dolore lieve 4-6 = dolore moderato 7-10 = dolore grave la registrazione del dolore verrà effettuata a 6 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore. (i partecipanti devono essere contattati dall'investigatore in ogni momento per controllarli e ricordare loro di registrare il loro dolore). Il questionario fornito verrà raccolto quando il partecipante verrà per il restauro finale dopo 1 settimana

1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

7 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cryotherapy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Soluzione per l'irrigazione

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