Effectiviteit van cryotherapie bij endodontische pijn (Cy)
Effectiviteit van intracanale cryotherapie op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische procedures omvatten het opnemen van de anamnese, klinische en radiografische gegevens van de patiënt, waarbij alle bevindingen bij de patiënt worden geregistreerd.
patiënten met de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn vóór de behandeling te beoordelen op een visueel analoge schaal van 0-10
patiënten met een pijnscore <8 komen in aanmerking
Anesthesie en isolatie: na toediening van lokale anesthesie zal cofferdam worden aangebracht
Toegangsholte: toegang wordt verkregen met een ronde boor met behulp van een luchtturbinehandstuk met overvloedige waterkoeling
Werklengte: er wordt een bestand van grootte 10k in het kanaal geplaatst om de werklengte te bepalen met behulp van een röntgenfoto
Reinigen en vormgeven: De pulpa wordt geëxtirpeerd, gevolgd door kanaalpreparatie met handmatige en endodontische motor met behulp van naocl en EDTA.
de laatste irrigatie zal worden uitgevoerd met behulp van 17% EDTA en 5,25% NaOCl
Patiënten worden verdeeld in 2 groepen in de controlegroep: de laatste irrigatie zal worden uitgevoerd met 5 ml zoutoplossing bij kamertemperatuur. In de koude groep: de laatste irrigatie zal worden uitgevoerd met 5 ml koude zoutoplossing bij 2,5°C
de oplossing wordt in de koelkast bewaard tot gebruik. In beide groepen wordt gedurende 5 minuten irrigatie uitgevoerd met behulp van een afgeschuinde naaldpunt van 27 G die 2 mm korter dan WL is ingebracht.
Obturatie; In beide groepen worden de kanalen gedroogd met paperpoints en afgesloten met behulp van guttapercha-kegels met zinkoxide-eugenol-sealer
Restauratie: de toegangsholte wordt hersteld met directe composietrestauratie of glasionomeercement met hoge viscositeit
Elke patiënt krijgt instructies om met de postoperatieve pijn om te gaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hira Amjad, BDS
- Telefoonnummer: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kanza Zafar, BDS
- Telefoonnummer: 03337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Contact:
- Hira Amjad, BDS
- Telefoonnummer: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis
- maxillaire of mandibulaire tanden met enkele wortel
- systemisch gezonde patiënten
- patiënten met een pijnscore < 8
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die in de afgelopen 12 uur preoperatieve analgetica of antibiotica hebben gekregen
- tanden met verkalkte kanalen en eerder behandelde tanden
- tand met onrijpe apices of resorptie
- patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthesie
- zwangere of zogende moeders
- patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: normale zoutgroep
In de controlegroep worden de kanalen geïrrigeerd met 5 ml normale zoutoplossing bij kamertemperatuur
|
normale zoutoplossing zal worden gebruikt als irrigatieoplossing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: cryotherapie (koude zoutoplossinggroep)
in de koude zoutgroep worden de kanalen geïrrigeerd met 5 ml koude zoutoplossing bij een temperatuur van 2,5° C
|
normale zoutoplossing zal worden gebruikt als irrigatieoplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 1 week
|
postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10. Elke patiënt zal instructies krijgen om toegang te krijgen tot de postoperatieve pijn. dit zal gebeuren aan de hand van een vragenlijst. VAS 0-1 = Geen pijn 2-3 = milde pijn 4-6 = matige pijn 7-10 = ernstige pijn pijnregistratie zal plaatsvinden om 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur. (de deelnemers moeten op elk punt door de onderzoeker worden gecontacteerd om hen te controleren en hen eraan te herinneren hun pijn te registreren). De gegeven vragenlijst wordt verzameld wanneer de deelnemer na 1 week voor definitieve restauratie komt |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cryotherapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .