- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06785753
Effektiviteten af kryoterapi på endodontisk smerte (Cy)
Effektiviteten af intracanal kryoterapi på postoperativ smerte efter rodbehandling hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnostiske procedurer, der omfatter patienthistorie, klinisk og radiografisk, hvor alle fund registreres hos patienter.
patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis.
patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte før behandlingen på en visuel analog skala fra 0-10
patienter med smertescore <8 vil blive overvejet
Anæstesi og isolation: efter administration af lokalbedøvelse vil gummidæmpning blive udført
Adgangskavitet: Adgang opnås med rund bor ved hjælp af luftturbunehåndstykke med rigelig vandkøling
Arbejdslængde: en fil i størrelse 10k vil blive indsat i kanalen for at bestemme arbejdslængden ved hjælp af røntgenbillede
Rengøring og formning: Ekstirpation af pulp vil blive udført efterfulgt af kanalforberedelse med manuel og endodontisk motor ved hjælp af naocl og EDTA.
Den endelige vanding vil blive udført med 17 % EDTA og 5,25 % NaOCl
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i kontrolgruppen: slutskylning vil blive udført med 5 ml saltvand ved stuetemperatur i kold gruppe: afsluttende skylning vil blive udført med 5 ml koldt saltvand ved 2,5°C
opløsningen vil blive opbevaret i køleskabet, indtil brugsvanding vil blive udført i 5 minutter i begge grupper med 27 G skrå nålespids indsat 2 mm kort fra WL.
Obturation ; I begge grupper vil kanaler blive tørret med papirspidser og lukket med guttaperka-kegler med zinkoxid eugenol-forsegler
Restaurering: adgangshulrummet vil blive genoprettet med direkte kompositrestaurering eller højviskositet glasionomercement
hver patient vil blive instrueret i at få adgang til den postoperative smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 03337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Kontakt:
- Hira Amjad, BDS
- Telefonnummer: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis
- maxillære eller mandibular enkeltrodede tænder
- systemisk sunde patienter
- patienter med smertescore < 8
Ekskluderingskriterier:
- patienter på præoperative analgetika eller antibiotika inden for de seneste 12 timer
- tænder med forkalkede kanaler og tidligere behandlede tænder
- tand med umodne spidser eller resorption
- patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
- gravide eller ammende mødre
- patienter, der er immunkompromitterede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normal saltvandsgruppe
I kontrolgruppen vil kanaler blive vandet med 5 ml normalt saltvand ved stuetemperatur
|
normalt saltvand vil blive brugt som vandingsopløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kryoterapi (kold saltvandsgruppe)
i kold saltvandsgruppe vil kanaler blive vandet med 5 ml koldt saltvand ved en temperatur på 2,5°C
|
normalt saltvand vil blive brugt som vandingsopløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter efter rodbehandling
Tidsramme: 1 uge
|
postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0-10, hver patient vil få instruktion om at få adgang til den postoperative smerte. det vil blive udført ved hjælp af et spørgeskema. VAS 0-1 = Ingen smerte 2-3 = mild smerte 4-6 = moderat smerte 7-10 = svær smerte smerteregistrering vil blive udført efter 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (deltagere skal kontaktes af investigator på hvert punkt for at kontrollere dem og minde dem om at registrere deres smerte). Det givne spørgeskema skal afhentes, når deltageren kommer til endelig restaurering efter 1 uge |
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryotherapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Vandingsopløsning
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetSår på underben (fysisk fund)Forenede Stater
-
Brett D. CristAfsluttet
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttetVenøst bensårDet Forenede Kongerige
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater