- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06785753
Kryoterapian tehokkuus endodonttiseen kipuun (Cy)
Intrakanaalisen kryoterapian tehokkuus juurihoitohoidon jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostiset toimenpiteet sisältävät potilaiden anamneesin keräämisen, kliinisen ja röntgenkuvan, ja kaikki löydökset kirjataan potilaista.
potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
potilaita pyydetään arvioimaan hoitoa edeltävä kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
potilaat, joiden kipupistemäärä <8, otetaan huomioon
Anestesia ja eristys: paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehdään kumipado
Pääsyontelo: sisäänpääsy saadaan pyöreällä poranterällä käyttämällä ilmaturbuunikäsikappaletta runsaalla vesijäähdytyksellä
Työpituus: kanavaan työnnetään 10k viila työpituuden määrittämiseksi röntgenkuvan avulla
Puhdistus ja muotoilu: Massan poisto suoritetaan ja sen jälkeen kanavan esikäsittely manuaalisella ja endodonttimoottorilla käyttäen naoclia ja EDTA:ta.
lopullinen kastelu suoritetaan käyttämällä 17 % EDTA:ta ja 5,25 % NaOCl:a
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään kontrolliryhmässä: lopullinen huuhtelu suoritetaan käyttämällä 5 ml suolaliuosta huoneenlämpötilassa kylmässä ryhmässä: lopullinen huuhtelu suoritetaan käyttämällä 5 ml kylmää suolaliuosta 2,5 °C:ssa
liuosta säilytetään jääkaapissa, kunnes kastelu suoritetaan 5 minuutin ajan molemmissa ryhmissä käyttämällä 27 G viistettyä neulankärkeä, joka on työnnetty 2 mm:n etäisyydelle WL:stä.
Obturaatio ; Molemmissa ryhmissä kanavat kuivataan paperikärkillä ja suljetaan guttaperkkakartioilla sinkkioksidieugenolitiivisteellä
Restaurointi: pääsyontelo uusitaan suoralla komposiittirestauraatiolla tai korkeaviskoosisella lasi-ionomeerisementillä
jokaiselle potilaalle annetaan ohjeet leikkauksen jälkeiseen kipuun pääsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Amjad, BDS
- Puhelinnumero: 03345294071
- Sähköposti: anmolamjad03@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kanza Zafar, BDS
- Puhelinnumero: 03337808809
- Sähköposti: kanzazafar6@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Amjad, BDS
- Puhelinnumero: 03345294071
- Sähköposti: anmolamjad03@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti
- yläleuan tai alaleuan yksijuuriset hampaat
- systeemisesti terveitä potilaita
- potilailla, joiden kipupisteet < 8
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana
- hampaat, joissa on kalkkeutuneet kanavat ja aiemmin hoidetut hampaat
- hammas, jossa on epäkypsät kärjet tai resorptio
- potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen
- raskaana oleville tai imettäville äideille
- potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali suolaliuosryhmä
Kontrolliryhmässä kanavat kastellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta huoneenlämpötilassa
|
kasteluliuoksena käytetään normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kryoterapia (kylmä suolaliuosryhmä)
kylmässä suolaliuosryhmässä kanavat kastellaan 5 ml:lla kylmää suolaliuosta, jonka lämpötila on 2,5 °C
|
kasteluliuoksena käytetään normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0-10 jokaiselle potilaalle annetaan ohjeet päästä käsiksi leikkauksen jälkeiseen kipuun. se suoritetaan kyselylomakkeella. VAS 0-1 = Ei kipua 2-3 = lievä kipu 4-6 = keskivaikea kipu 7-10 = voimakasta kipua kivun tallennus tehdään klo 6, 24, 48 ja 72 tuntia. (tutkija ottaa osallistujiin yhteyttä kussakin pisteessä tarkistaakseen heidät ja muistuttaakseen heitä kirjaamaan kipunsa). Annettu kyselylomake kerätään, kun osallistuja tulee lopulliseen ennalleen viikon kuluttua |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryotherapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .