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근관통증에 대한 냉동요법의 효과 (Cy)

2025년 1월 19일 업데이트: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

증상이 있는 근단 치주염 환자의 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 근관 내 냉동 요법의 효과

이것은 증상이 있는 치근단 치주염 환자의 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 근관 내 냉동요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 전향적 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

환자의 병력 기록, 임상 및 방사선 촬영을 포함하는 진단 절차와 환자에 대한 모든 결과가 기록됩니다.

증상이 있는 근단 치주염을 동반한 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 환자.

환자는 치료 전 통증을 시각적 아날로그 척도(0~10)로 평가하도록 요청받게 됩니다.

통증 점수가 <8인 환자는 고려됩니다.

마취 및 격리 : 국소마취 후 러버댐 도포를 진행합니다.

접근 구멍: 풍부한 수냉식 공기 터빈 핸드피스를 사용하여 둥근 버로 접근이 가능합니다.

작업 길이: 크기 10k 파일을 근관에 삽입하여 방사선 사진을 통해 작업 길이를 결정합니다.

세척 및 성형: 치수를 ​​제거한 후 naocl 및 EDTA를 사용하여 수동 및 근관 모터를 사용하여 근관을 준비합니다.

최종 관개는 17% EDTA 및 5.25% NaOCl을 사용하여 수행됩니다.

환자를 2그룹으로 나누어 대조군 : 최종 관주는 상온에서 식염수 5ml를 사용하고, 저온군은 2.5°C의 차가운 식염수 5ml를 사용하여 최종 관주한다.

WL보다 2mm 짧게 삽입된 27G 베벨 바늘 팁을 사용하여 두 그룹 모두에서 5분 동안 관개를 수행할 때까지 용액을 냉장고에 보관합니다.

밀폐 ; 두 그룹 모두 근관을 종이 포인트로 건조시키고 산화아연 유게놀 실러가 포함된 구타페르카 콘을 사용하여 밀봉합니다.

복원 : 접근 캐비티는 직접 복합 복원 또는 고점도 글라스 아이오노머 시멘트로 복원됩니다.

각 환자에게는 수술 후 통증에 대처하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 비가역성 치수염 및 증상이 있는 근단치주염 환자
  • 상악 또는 하악 단일 뿌리 치아
  • 전신적으로 건강한 환자
  • 통증 점수 < 8인 환자

제외 기준:

  • 지난 12시간 이내에 수술 전 진통제 또는 항생제를 복용한 환자
  • 석회화된 관이 있는 치아와 이전에 치료한 치아
  • 미성숙한 정점 또는 흡수가 있는 치아
  • 국소마취에 알레르기가 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 산모
  • 면역력이 저하된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 식염수 그룹
대조군에서는 실온에서 5ml의 생리식염수로 근관을 세척합니다.
일반 식염수는 관개 용액으로 사용됩니다
다른 이름들:
  • 일반 식염수 세척제
실험적: 냉동요법(차가운 식염수군)
차가운 식염수 그룹에서는 2.5°C 온도의 차가운 식염수 5ml로 근관을 세척합니다.
일반 식염수는 관개 용액으로 사용됩니다
다른 이름들:
  • 일반 식염수 세척제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 1주

수술 후 통증은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 각 환자에게는 수술 후 통증에 접근하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 설문조사를 통해 진행됩니다.

VAS 0-1 = 통증 없음 2-3 = 가벼운 통증 4-6 = 중간 통증 7-10 = 심한 통증 통증 기록은 6시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 수행됩니다. (각 지점에서 조사관이 참가자에게 연락하여 상태를 확인하고 통증을 기록하도록 상기시킵니다). 제공된 설문지는 참가자가 1주일 후 최종 복원을 위해 방문할 때 수집됩니다.

1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cryotherapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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