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Efficacité de la cryothérapie sur la douleur endodontique (Cy)

19 janvier 2025 mis à jour par: Hira Amjad, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efficacité de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, prospectif, visant à évaluer l'efficacité de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédures de diagnostic comprenant la prise des antécédents du patient, cliniques et radiographiques, tous les résultats étant enregistrés chez les patients.

patients diagnostiqués avec une pulpite symptomatique irréversible avec parodontite apicale symptomatique.

il sera demandé aux patients d'évaluer leur douleur avant le traitement sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10

les patients avec un score de douleur <8 seront pris en compte

Anesthésie et isolement : après administration d'une anesthésie locale, une digue en caoutchouc sera appliquée.

Cavité d'accès : l'accès sera obtenu avec une fraise ronde à l'aide d'une pièce à main à turbine à air avec un refroidissement par eau abondant

Longueur utile : une lime de taille 10k sera insérée dans le canal pour déterminer la longueur utile à l'aide d'une radiographie

Nettoyage et mise en forme : L'extirpation de la pulpe sera effectuée suivie d'une préparation canalaire avec moteur manuel et endodontique utilisant du naocl et de l'EDTA.

l'irrigation finale sera effectuée avec 17 % d'EDTA et 5,25 % de NaOCl

Les patients seront divisés en 2 groupes dans le groupe témoin : l'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml de solution saline à température ambiante dans le groupe froid : l'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml de solution saline froide à 2,5°C.

la solution sera conservée au réfrigérateur jusqu'à ce que l'irrigation soit effectuée pendant 5 min dans les deux groupes à l'aide d'une pointe d'aiguille biseautée de 27 G insérée à 2 mm du WL.

Obturation ; Dans les deux groupes, les canaux seront séchés avec des pointes en papier et obturés à l'aide de cônes de gutta percha avec un scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol.

Restauration : la cavité d'accès sera restaurée avec une restauration composite directe ou du ciment verre ionomère à haute viscosité

chaque patient recevra des instructions pour accéder à la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Armed Forces Institute of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • patients présentant une pulpite symptomatique irréversible et une parodontite apicale symptomatique
  • dents maxillaires ou mandibulaires à racine unique
  • patients systémiquement sains
  • patients ayant un score de douleur < 8

Critères d'exclusion :

  • patients sous analgésiques ou antibiotiques préopératoires au cours des 12 dernières heures
  • dents avec canaux calcifiés et dents déjà traitées
  • dent avec des apex immatures ou une résorption
  • patients allergiques à l'anesthésie locale
  • les mères enceintes ou allaitantes
  • les patients immunodéprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe salin normal
Dans le groupe témoin, les canaux seront irrigués avec 5 ml de solution saline normale à température ambiante
une solution saline normale sera utilisée comme solution d’irrigation
Autres noms:
  • irrigant salin normal
Expérimental: cryothérapie (groupe solution saline froide)
dans le groupe solution saline froide, les canaux seront irrigués avec 5 ml de solution saline froide à une température de 2,5°C
une solution saline normale sera utilisée comme solution d’irrigation
Autres noms:
  • irrigant salin normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire après un traitement canalaire
Délai: 1 semaine

la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, chaque patient recevra des instructions pour accéder à la douleur postopératoire. elle sera réalisée à l'aide d'un questionnaire.

EVA 0-1 = Aucune douleur 2-3 = douleur légère 4-6 = douleur modérée 7-10 = douleur intense l'enregistrement de la douleur sera effectué à 6 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures. (les participants doivent être contactés par l'enquêteur à chaque instant pour les vérifier et leur rappeler d'enregistrer leur douleur). Le questionnaire remis doit être récupéré lorsque le participant vient pour la restauration finale après 1 semaine

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cryotherapy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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