- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785753
Efficacité de la cryothérapie sur la douleur endodontique (Cy)
Efficacité de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures de diagnostic comprenant la prise des antécédents du patient, cliniques et radiographiques, tous les résultats étant enregistrés chez les patients.
patients diagnostiqués avec une pulpite symptomatique irréversible avec parodontite apicale symptomatique.
il sera demandé aux patients d'évaluer leur douleur avant le traitement sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
les patients avec un score de douleur <8 seront pris en compte
Anesthésie et isolement : après administration d'une anesthésie locale, une digue en caoutchouc sera appliquée.
Cavité d'accès : l'accès sera obtenu avec une fraise ronde à l'aide d'une pièce à main à turbine à air avec un refroidissement par eau abondant
Longueur utile : une lime de taille 10k sera insérée dans le canal pour déterminer la longueur utile à l'aide d'une radiographie
Nettoyage et mise en forme : L'extirpation de la pulpe sera effectuée suivie d'une préparation canalaire avec moteur manuel et endodontique utilisant du naocl et de l'EDTA.
l'irrigation finale sera effectuée avec 17 % d'EDTA et 5,25 % de NaOCl
Les patients seront divisés en 2 groupes dans le groupe témoin : l'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml de solution saline à température ambiante dans le groupe froid : l'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml de solution saline froide à 2,5°C.
la solution sera conservée au réfrigérateur jusqu'à ce que l'irrigation soit effectuée pendant 5 min dans les deux groupes à l'aide d'une pointe d'aiguille biseautée de 27 G insérée à 2 mm du WL.
Obturation ; Dans les deux groupes, les canaux seront séchés avec des pointes en papier et obturés à l'aide de cônes de gutta percha avec un scellant à l'oxyde de zinc et à l'eugénol.
Restauration : la cavité d'accès sera restaurée avec une restauration composite directe ou du ciment verre ionomère à haute viscosité
chaque patient recevra des instructions pour accéder à la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hira Amjad, BDS
- Numéro de téléphone: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kanza Zafar, BDS
- Numéro de téléphone: 03337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Contact:
- Hira Amjad, BDS
- Numéro de téléphone: 03345294071
- E-mail: anmolamjad03@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients présentant une pulpite symptomatique irréversible et une parodontite apicale symptomatique
- dents maxillaires ou mandibulaires à racine unique
- patients systémiquement sains
- patients ayant un score de douleur < 8
Critères d'exclusion :
- patients sous analgésiques ou antibiotiques préopératoires au cours des 12 dernières heures
- dents avec canaux calcifiés et dents déjà traitées
- dent avec des apex immatures ou une résorption
- patients allergiques à l'anesthésie locale
- les mères enceintes ou allaitantes
- les patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe salin normal
Dans le groupe témoin, les canaux seront irrigués avec 5 ml de solution saline normale à température ambiante
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une solution saline normale sera utilisée comme solution d’irrigation
Autres noms:
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Expérimental: cryothérapie (groupe solution saline froide)
dans le groupe solution saline froide, les canaux seront irrigués avec 5 ml de solution saline froide à une température de 2,5°C
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une solution saline normale sera utilisée comme solution d’irrigation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire après un traitement canalaire
Délai: 1 semaine
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la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, chaque patient recevra des instructions pour accéder à la douleur postopératoire. elle sera réalisée à l'aide d'un questionnaire. EVA 0-1 = Aucune douleur 2-3 = douleur légère 4-6 = douleur modérée 7-10 = douleur intense l'enregistrement de la douleur sera effectué à 6 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures. (les participants doivent être contactés par l'enquêteur à chaque instant pour les vérifier et leur rappeler d'enregistrer leur douleur). Le questionnaire remis doit être récupéré lorsque le participant vient pour la restauration finale après 1 semaine |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Amjad, BDS, Armed Forces Institude Of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cryotherapy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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